Galliapharm 0,74 à 1,85 GBq, générateur radiopharmaceutique

Chlorure DE Germanium (68GE) · ECKERT & ZIEGLER RADIOPHARMA (ALLEMAGNE)

  • Non commercialisé
  • Usage hospitalier

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 générateur pour élution de 0,74 , 1,11 , 1,48 , 1,85 GBq en 68Ge Déclaration d'arrêt de commercialisation 3400955005247 non

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par GALLIAPHARM 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans l’indication de l’AMM.

Avis du 13 décembre 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte-tenu :<br>• des performances diagnostiques de la TEP, notamment à ce jour avec SOMAKIT TOC,<br>• de l’absence de démonstration probante apportée notamment pour SOMAKIT TOC concernant un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de la TEP à 68Ga par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents du médicament radiopharmaceutique,<br>• de l’impact potentiel sur l’organisation du système de soins étant donné la durée de vie d’un an du générateur GALLIAPHARM,<br>• et de l’absence de résultat probant sur son éventuel impact sur la prise en charge thérapeutique dans le diagnostic et le traitement des maladies nécessitant une TEP,<br>GALLIAPHARM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique des maladies nécessitant une TEP.

Avis du 13 décembre 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
éluat Chlorure DE Gallium (68GA) (fraction thérapeutique)
éluat Chlorure DE Germanium (68GE) (substance active) 0,74 - 1,85 GBq à la date de calibration un générateur

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