Galliad 0,74 à 1,85 GBq, générateur radiopharmaceutique

Chlorure DE Germanium (68GE) · IRE-ELIT INSTITUT NATIONAL DES RADIOELEMENTS (BELGIQUE)

  • Usage hospitalier
  • Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 générateur pour élution de 0,74 GBq, 1,11 GBq, 1,48 GBq, 1,85 GBq de 68Ge à la date de calibration 3400955057901

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par GALLIAD 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans l’indication de l’AMM.

Avis du 21 novembre 2018 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte-tenu :<br>• des performances diagnostiques de la TEP, notamment à ce jour avec SOMAKIT TOC,<br>• de l’absence de démonstration probante apportée notamment pour SOMAKIT TOC concernant un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de la TEP à 68Ga par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents du médicament radiopharmaceutique,<br>• de l’impact potentiel sur l’organisation du système de soins étant donné la durée de vie d’un an du générateur GALLIAD,<br>• et de l’absence de résultat probant sur son éventuel impact sur la prise en charge thérapeutique dans le diagnostic et le traitement des maladies nécessitant une TEP,<br>GALLIAD n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique des maladies nécessitant une TEP.

Avis du 21 novembre 2018 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
éluat Chlorure DE Gallium (68GA) (fraction thérapeutique)
éluat Chlorure DE Germanium (68GE) (substance active) 0,74 - 1,85 GBq à la date de calibration un générateur

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