Galliad 0,74 à 1,85 GBq, générateur radiopharmaceutique
Chlorure DE Germanium (68GE) · IRE-ELIT INSTITUT NATIONAL DES RADIOELEMENTS (BELGIQUE)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
À quoi sert Galliad 0 ?
Galliad est un générateur radiopharmaceutique qui permet d’obtenir du chlorure de gallium (68Ga). Il sert à préparer des médicaments radiomarqués au 68Ga utilisés en imagerie nucléaire pour repérer certaines cellules, y compris des cellules tumorales. Ce produit n’est pas administré directement au patient mais fournit la solution active servant au marquage des médicaments.
- imagerie diagnostique par PET
- marquage de médicaments radiopharmaceutiques au 68Ga
- détection de cellules tumorales
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 31/07/2018), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 générateur pour élution de 0,74 GBq, 1,11 GBq, 1,48 GBq, 1,85 GBq de 68Ge à la date de calibration | 3400955057901 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par GALLIAD 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 21 novembre 2018 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte-tenu :<br> des performances diagnostiques de la TEP, notamment à ce jour avec SOMAKIT TOC,<br> de labsence de démonstration probante apportée notamment pour SOMAKIT TOC concernant un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de la TEP à 68Ga par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents du médicament radiopharmaceutique,<br> de limpact potentiel sur lorganisation du système de soins étant donné la durée de vie dun an du générateur GALLIAD,<br> et de labsence de résultat probant sur son éventuel impact sur la prise en charge thérapeutique dans le diagnostic et le traitement des maladies nécessitant une TEP,<br>GALLIAD napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique des maladies nécessitant une TEP.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| éluat | Chlorure DE Gallium (68GA) (fraction thérapeutique) | |
| éluat | Chlorure DE Germanium (68GE) (substance active) | 0,74 - 1,85 GBq à la date de calibration un générateur |
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