Fluorocholine (18F) 1,5 GBq/mL Siemens Healthcare, solution injectable

Chlorure DE Fluorocholine [18F] · SIEMENS HEALTHCARE (ALLEMAGNE)

  • Usage hospitalier
  • Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

À quoi sert Fluorocholine (18F) 1 ?

Fluorocholine est un médicament radiopharmaceutique utilisé uniquement pour le diagnostic. Il est administré avant une imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) pour mettre en évidence une augmentation de la fixation de la choline dans des organes ou tissus. Les images obtenues aident à orienter le choix du traitement de l’affection présente ou suspectée.

  • imagerie par tomographie par émission de positons (TEP)
  • visualisation de la fixation de la choline
  • aide au choix du traitement de l’affection suspectée

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 03/10/2023), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
flacon(s) multidose(s) ) en verre de 10 ml 3400955033288 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE , solution injectable, est important dans les indications :<br>• « stadification initiale du cancer de la prostate chez les patients à haut risque » et « localisation d’une récidive locorégionale ou à distance en cas d’élévation des taux sériques de l’antigène prostatique spécifique (PSA) après traitement »,<br>• « localisation des lésions d’un carcinome hépatocellulaire bien différencié confirmé » et « en plus de la TEP au fludésoxyglucose (18F) (FDG), pour la caractérisation des ganglions hépatiques et/ou la stadification d’un carcinome hépatocellulaire confirmé ou très probable, lorsque la TEP au FDG (18F) n’est pas concluante ou lorsqu’une chirurgie ou une greffe est prévue. » ;

Avis du 9 novembre 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine indiquées dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque (PROSTATEP, IASOCHOLINE, FLUOROCHOL et FLUOROCHOLINE CIS Bio International).<br>FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l’AMM dans l’indication du carcinome hépatocellulaire (PROSTATEP, IASOCHOLINE et FLUOROCHOL).

Avis du 9 novembre 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Chlorure DE Fluorocholine [18F] (substance active) 1,5 GBq à la date et à l'heure de calibration 1 ml de solution

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