Fabhalta 200 mg, gélule

Chlorhydrate D'iptacopan MonohydratÉ · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

  • Liste I
  • Remboursé 65 %
  • Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) 3400930294628 65 % non

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
  • Prescription hospitalière
  • Liste I
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Insuffisant

Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est insuffisant dans l’indication de l’AMM (GC3) pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale +/- aux regard des alternatives disponibles.

Avis du 8 octobre 2025 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III

FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement des patients adultes atteints d’HPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois, au même titre qu’ASPAVELI (pegcetacoplan).

Avis du 9 octobre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
gélule Chlorhydrate D'iptacopan MonohydratÉ (substance active)
gélule Iptacopan (fraction thérapeutique) 200 mg une gélule

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