Fabhalta 200 mg, gélule
Chlorhydrate D'iptacopan MonohydratÉ · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) | 3400930294628 | — | 65 % | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, est insuffisant dans lindication de lAMM (GC3) pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale +/- aux regard des alternatives disponibles.
Avis du 8 octobre 2025 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
FABHALTA 200 mg (iptacopan), gélule, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement des patients adultes atteints dHPN présentant une anémie hémolytique symptomatique après un traitement par un inhibiteur de C5 pendant au moins 6 mois, au même titre quASPAVELI (pegcetacoplan).
Avis du 9 octobre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| gélule | Chlorhydrate D'iptacopan MonohydratÉ (substance active) | |
| gélule | Iptacopan (fraction thérapeutique) | 200 mg une gélule |
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