APALUTAMIDE · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Liste I
- Remboursé 100 %
Erleada 60 mg, comprimés pelliculés
Apalutamide · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Liste I
- Remboursé 100 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 120 comprimés (5 étuis de 24 comprimés) | 3400930167267 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription initiale hospitalière annuelle
- Liste I
- Renouvellement non restreint
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ERLEADA est important dans cette extension dindication de lAMM.
Avis du 10 juin 2020 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III
En prenant en compte :<br> la démonstration dune supériorité de lassociation apalutamide + ADT versus ADT seul, notamment en termes de survie globale (décès : 16% vs 22% dans le groupe comparateur, HR = 0,67 . IC95% [0,51 . 0,89]) et de survie sans progression radiologique (progression radiologique ou décès : 26% vs 44% dans le groupe comparateur, HR = 0,48 IC95% [0,39 . 0,60]), <br>et malgré :<br> labsence de démonstration dune amélioration de la qualité de vie,<br> le profil de tolérance dERLEADA + ADT acceptable mais avec un risque potentiel de cardiopathie ischémique (4% vs 2% sous placebo),<br>la Commission accorde à ERLEADA (apalutamide) en association à lADT, comme pour ZYTIGA (acétate dabiratérone), une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) versus ADT seul, dans lindication « traitement des hommes adultes atteints dun cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC) en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT) ».
Avis du 10 juin 2020 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Apalutamide (substance active) | 60 mg un comprimé |
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