Elucirem 0,5 mmol/mL, solution injectable

Gadopiclénol · GUERBET

  • Liste I
  • Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre de 3 ml 3400930283615
1 flacon(s) en verre de 7,5 ml 3400930283622
1 flacon(s) en verre de 10 ml 3400930283653
1 flacon(s) en verre de 30 ml 3400930283691
1 flacon(s) en verre de 50 ml 3400930283714
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 7,5 ml 3400930283738
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml 3400930283783

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par ELUCIREM (gadopiclenol) 0,5 mmol/mL, solution injectable, est important dans les indications de l’AMM.

Avis du 25 septembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte-tenu : <br>• d’une démonstration d’une non-infériorité de l’IRM avec injection d’ELUCIREM (gadopiclenol) à la dose de 0,05 mmol/kg par rapport à l’IRM avec injection de gadobutrol à la dose de 0,1 mmol/kg, sur les 3 co-critères primaires de visualisation des lésions au niveau du SNC et du corps, dans les études PICTURE et PROMISE réalisées chez l’adulte, <br>• du profil pharmacocinétique chez l’enfant similaire à celui observé chez l’adulte,<br>mais : <br>• de l’absence de comparaison dans l’étude pédiatrique et de données robustes d’efficacité et de tolérance, <br>• des données de tolérance limitées en termes de durée de recul, ce qui limite la surveillance de la survenue d’événements indésirables (EI) type rétention du gadolinium au niveau du cerveau ou une fibrose néphrogénique systémique (FNS), EI associé à l’administration d’un agent de contraste à base de gadolinium et dont les symptômes peuvent apparaitre quelques semaines à quelques mois après l’administration de ce dernier,<br><br>la Commission considère qu’ELUCIREM (gadopiclenol) 0,5 mmol/mL, solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à gadobutrol.

Avis du 25 septembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Gadopiclénol (substance active) 485,1 mg 1 mL de solution

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