Efluelda, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin grippal trivalent (inactivé, à virion fragmenté), 60 microgrammes HA/souche
Virus DE LA Grippe InactivÉ, FragmentÉ, Souche A/Missouri/11/2025 (H1N1)PDM09 - Souche Analogue (A/Switzerland/6849/2025, Ivr-278) + Virus DE LA Grippe InactivÉ, FragmentÉ, Souche A/Darwin/1454/2025 (H3N2) - Souche Analogue (A/Michigan/105/2025, San-049A) + Virus DE LA Grippe FragmentÉ, InactivÉ, Souche B/Tokyo/EIS13-175/2025 - Souche Analogue (B/Tokyo/EIS13-175/2025, Type Sauvage) · SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL avec aiguille | 3400930305010 | 24,99 € | 65 % | 8,75 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par EFLUELDA (vaccin antigrippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté, 60 Mug HA/souche) est important selon les recommandations de la HAS en vigueur datant du 6 février 2025.
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Compte tenu : <br> des données issues de la littérature sur les études cliniques (notamment les études randomisées contrôlées versus les vaccins à dose standard et les méta-analyses) avec les vaccins antigrippaux trivalents haute dose suggérant une efficacité supérieure à celle des vaccins dose standard, mais avec un faible niveau de preuve en raison de résultats hétérogènes (variant en fonction de la saison grippale considérée, la période grippale étudiée au sein dune même saison, la souche virale, la correspondance entre le vaccin et les souches virales circulantes, le schéma détude considéré et les caractéristiques démographiques et sanitaires de la population détude),<br> dune taille deffet relative par rapport aux vaccins dose standard au mieux modeste (de lordre de 15% concernant la diminution de cas de grippe confirmée en laboratoire et 15% concernant les hospitalisations et, dans une moindre mesure, sur les admissions aux urgences) et des différences deffets absolus très faibles,<br> de labsence dimpact supplémentaire démontré sur la réduction des décès,<br> de labsence de démonstration suffisante (en matière de taille deffet) dune différence avec le vaccin adjuvanté FLUAD (vaccin trivalent antigrippal, inactivé, antigènes de surface, avec adjuvant),<br> de lintérêt supposé dun vaccin antigrippal trivalent haute dose du fait de l'immunosénescence pouvant influencer la réponse vaccinale chez les personnes de 65 ans et plus,<br>la Commission considère que EFLUELDA (vaccin antigrippal trivalent, inactivé, à virion fragmenté, 60 Mug HA/souche) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres vaccins recommandés dans la prévention de la grippe saisonnière chez les adultes âgés de 65 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| suspension | Virus DE LA Grippe InactivÉ, FragmentÉ, Souche A/Missouri/11/2025 (H1N1)PDM09 - Souche Analogue (A/Switzerland/6849/2025, Ivr-278) (substance active) | 60 microgrammes d'hémagglutinine une dose de 0,5 mL |
| suspension | Virus DE LA Grippe InactivÉ, FragmentÉ, Souche A/Darwin/1454/2025 (H3N2) - Souche Analogue (A/Michigan/105/2025, San-049A) (substance active) | 60 microgrammes d'hémagglutinine une dose de 0,5 mL |
| suspension | Virus DE LA Grippe FragmentÉ, InactivÉ, Souche B/Tokyo/EIS13-175/2025 - Souche Analogue (B/Tokyo/EIS13-175/2025, Type Sauvage) (substance active) | 60 microgrammes d'hémagglutinine une dose de 0,5 mL |
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