Dovprela 200 mg, comprimé
Prétomanid · MYLAN IRE HEALTHCARE (IRLANDE)
- Liste I
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 26 comprimé(s) | 3400930224717 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par DOVPRELA (prétomanide) est important dans le cadre dune association appropriée avec dautres médicaments chez les patients adultes atteints de tuberculose (TB) pulmonaire due à Mycobacterium tuberculosis résistant au moins à la rifampicine et à lisoniazide, à la posologie et dans les indications de lAMM et selon les recommandations OMS.
Avis du 10 septembre 2025 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> du besoin médical important dans la tuberculose multirésistante,<br> de la démonstration, dans lessai TB-Practecal, de la non-infériorité dun schéma thérapeutique court contenant du prétomanide (schéma BPaLM) par rapport aux anciens schémas longs de lOMS avec des médicaments injectables (à la semaine 72 après la randomisation, différence de risque non ajustée dune réponse défavorable au traitement de -29,2 % (IC à 96,5 % : [-39,8: -18,6])) dans le traitement de la tuberculose multirésistante,<br> des résultats des essais cliniques montrant de manière cohérente des taux de succès supérieurs à ceux des schémas historiques, avec une réduction marquée des rechutes et de la mortalité,<br> du fait que le prétomanide fait partie des options thérapeutique de référence chez ladulte conformément aux recommandations actualisées de lOMS,<br>la Commission considère que DOVPRELA (prétomanide), en association à dautres antibiotiques, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez ladulte atteint dune tuberculose multirésistante.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Prétomanid (substance active) | 200 mg un comprimé |
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