FIDAXOMICINE · TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE)
- Liste I
Dificlir 40 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Fidaxomicine · TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE)
- Liste I
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant suremballée(s)/surpochée(s) de 7,7 g de granulés | 3400930206270 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par DIFICLIR (fidaxomicine) est important dans les indications de lAMM.
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III
En pédiatrie (pour toutes les présentations)<br><br>Compte tenu :<br> des données disponibles dans la population pédiatrique suggérant un profil defficacité de la fidaxomicine comparable à celui de la vancomycine en termes de réponse clinique à la fin du traitement (77,6 % versus 70,5 %, différence ajustée de 7,5 % (IC95% : [-7,4 . 23,9]) .<br> dun avantage suggéré en termes de réduction du taux de récidive de la diarrhée associée à C. difficile par rapport à la vancomycine (11,8% versus 29,0%) .<br> dune quantité deffet du même ordre que celle décrite chez ladulte avec un profil de tolérance comparable .<br> dune simplification dutilisation par rapport à la vancomycine avec la mise à disposition dune formulation pédiatrique adaptée .<br> de labsence de données robustes dans les formes les plus sévères (iléus, mégacôlon toxique, choc septique) et/ou avec des infections récidivantes multiples (plus dun antécédent dépisode dinfection à C. difficile) .<br>la Commission considère que DIFICLIR (fidaxomicine) apporte, au même titre que chez ladulte, une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections à Clostridioides difficile en pédiatrie.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| granulés | Fidaxomicine (substance active) | 40 mg 1 mL de suspension après reconstitution |
Autres dosages et formes de Dificlir
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