Dexamethasone Viatris 20 mg/5 ml, solution injectable en ampoule

Phosphate Sodique DE Dexaméthasone · VIATRIS SANTE

  • Liste I

À quoi sert Dexamethasone Viatris ?

Dexamethasone Viatris est un corticoïde utilisé pour réduire l'inflammation dans certaines maladies. Il est aussi employé dans le traitement de la COVID-19 chez les patients présentant une atteinte respiratoire et nécessitant une oxygénothérapie, y compris les adolescents de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg. Il peut également être administré par injection locale en dermatologie et en rhumatologie.

  • inflammation
  • COVID-19 avec atteinte respiratoire nécessitant oxygénothéra
  • traitements locaux en dermatologie
  • traitements locaux en rhumatologie

Contre-indications et précautions

Ne doit pas être utilisé en cas de la plupart des infections, de certaines infections virales en évolution (hépatites virales, herpès, varicelle, zona), d'antécédent d'allergie à ses composants, de troubles mentaux non traités, ou lors d'une vaccination par un vaccin vivant. L'injection intramusculaire est contre-indiquée en cas de troubles de la coagulation ou de traitement anticoagulant. Il existe un risque d'interactions médicamenteuses pouvant affecter le rythme cardiaque et un risque de provoquer une crise de phéochromocytome. Des troubles visuels peuvent survenir et une surveillance cardiaque est nécessaire si administré à un bébé prématuré.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 13/03/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
10 ampoule(s) en verre de 5 ml 3400956307579 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) est important dans l’extension d’indication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie ». ;

Avis du 20 janvier 2021 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III

Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de l’ajout de la dexaméthasone (6 mg une fois par jour per os ou IV pendant 10 jours) aux soins standards par rapport aux soins standards seuls sur la réduction de la mortalité toute cause à J28 (critère de jugement principal) chez des patients hospitalisés ayant besoin d'une oxygénothérapie, dans une étude académique anglaise (RECOVERY) :<br>o avec une quantité d’effet cliniquement pertinente sur la réduction relative du risque de décès de 17 % (HR = 0,83 [0,75 . 0,93] . p < 0,001),<br>o avec un impact sur la sortie d’hospitalisation dans les 28 jours (critère de jugement secondaire) : 67,2 % versus 63,5 % (HR = 1,10 [1,03 . 1,17]) .<br>• des données issues de la méta-analyse de l’OMS qui confortent l’intérêt de la corticothérapie systématique en particulier la dexaméthasone chez les patients atteints de forme critique de COVID-19 en termes de réduction de la mortalité (OR = 0,66 [0,53 . 0,82] . p < 0,001) .<br>• de l’usage déjà établi de la corticothérapie systémique dans le traitement des formes sévères de COVID-19, seul et unique traitement à avoir démontré son impact sur la réduction de la mortalité dans la COVID-19 .<br>la Commission considère que la spécialité DEXAMETHASONE MYLAN (dexaméthasone) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la COVID-19 qui nécessitent une oxygénothérapie.

Avis du 20 janvier 2021 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Phosphate Sodique DE Dexaméthasone (substance active)
solution Dexaméthasone Phosphate (fraction thérapeutique) 20 mg une ampoule de 5 ml

Autres dosages et formes de Dexamethasone Viatris

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