Dexamethasone Krka 4 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Phosphate Sodique DE Dexaméthasone · KRKA (SLOVENIE)
- Liste I
À quoi sert Dexamethasone Krka ?
Dexamethasone krka est un corticoïde utilisé pour traiter diverses maladies et inflammations nécessitant un traitement par glucocorticoïdes. Il sert notamment à réduire le gonflement du cerveau lié à des tumeurs ou infections, à gérer des chocs graves et certaines crises respiratoires aiguës, ainsi qu’à prévenir ou traiter des vomissements liés à une chirurgie ou à une chimiothérapie. Il est aussi indiqué pour des inflammations articulaires et tendineuses localisées, des inflammations oculaires non infectieuses, et pour le traitement de la COVID-19 chez les patients présentant une atteinte respiratoire et nécessitant une oxygénothérapie (adolescents d’au moins 12 ans et pesant au moins 40 kg inclus).
- œdème cérébral
- état de choc et prévention du syndrome respiratoire aigu
- crise d'asthme aiguë sévère
- vomissements postopératoires ou liés à la chimiothérapie
- atteinte respiratoire liée à la COVID-19 nécessitant oxygène
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 20/02/2023), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 ampoule(s) en verre jaune(brun) suremballée(s)/surpochée(s) PVC-Aluminium de 1 mL | 3400930204368 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par DEXAMETHASONE KRKA (dexaméthasone) est important dans lextension dindication au traitement : « Infection à coronavirus SARS-COV-2 2019 (COVID-19) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et pesant plus de 40 kg) qui nécessitent une oxygénothérapie ». ;
Avis du 20 janvier 2021 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de lajout de la dexaméthasone (6 mg une fois par jour per os ou IV pendant 10 jours) aux soins standards par rapport aux soins standards seuls sur la réduction de la mortalité toute cause à J28 (critère de jugement principal) chez des patients hospitalisés ayant besoin d'une oxygénothérapie, dans une étude académique anglaise (RECOVERY) :<br>o avec une quantité deffet cliniquement pertinente sur la réduction relative du risque de décès de 17 % (HR = 0,83 [0,75 . 0,93] . p < 0,001),<br>o avec un impact sur la sortie dhospitalisation dans les 28 jours (critère de jugement secondaire) : 67,2 % versus 63,5 % (HR = 1,10 [1,03 . 1,17]) .<br> des données issues de la méta-analyse de lOMS qui confortent lintérêt de la corticothérapie systématique en particulier la dexaméthasone chez les patients atteints de forme critique de COVID-19 en termes de réduction de la mortalité (OR = 0,66 [0,53 . 0,82] . p < 0,001) .<br> de lusage déjà établi de la corticothérapie systémique dans le traitement des formes sévères de COVID-19, seul et unique traitement à avoir démontré son impact sur la réduction de la mortalité dans la COVID-19 .<br>la Commission considère que la spécialité DEXAMETHASONE KRKA (dexaméthasone) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg) atteints de la COVID-19 qui nécessitent une oxygénothérapie.
Avis du 20 janvier 2021 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Phosphate Sodique DE Dexaméthasone (substance active) | |
| solution | Phosphate DE Dexaméthasone (fraction thérapeutique) | 4 mg une ampoule de 1 mL |
Information importante de l'ANSM
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