Depakine 57,64 mg/ml, sirop
Sodium (Valproate DE) · SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- Liste II
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
À quoi sert Depakine 57 ?
Depakine est un antiépileptique utilisé pour traiter les différentes formes d’épilepsie chez l’adulte et l’enfant. Chez l’enfant, Depakine sert aussi à prévenir les convulsions liées à la fièvre. Il s’adresse aux patients atteints d’épilepsie et aux enfants à risque de convulsions fébriles.
- épilepsie
- convulsions liées à la fièvre
Contre-indications et précautions
Ne doit pas être pris en cas de grossesse sauf si aucun autre traitement n’est efficace et sous conditions strictes, ni par les femmes en âge d’avoir des enfants sauf si toutes les mesures de prévention de la grossesse sont respectées. Ne doit pas être pris en cas d’allergie au valproate ou à des produits apparentés, en cas de maladie du foie, d’antécédent familial d’hépatite médicamenteuse, de porphyrie, de trouble du cycle de l’urée, de trouble mitochondrial grave ou de carence en carnitine non traitée. Depakine peut très rarement provoquer des lésions graves du foie ou du pancréas. Le risque hépatique est augmenté chez les jeunes enfants de moins de 3 ans, chez les personnes traitées par plusieurs antiépileptiques ou en présence de maladies neurologiques ou métaboliques sévères.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 30/10/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène basse densité (PEBD) polystyrène | 3400932634507 | 7,81 € | 65 % | 2,73 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Liste II
- Pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- Délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
- Renouvellement non restreint
- Pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes
- Prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu de ces spécialités reste important dans les indications de lAMM. ;
Avis du 8 juin 2016 · Renouvellement d'inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| sirop | Sodium (Valproate DE) (substance active) | 5,764 g 100 ml |
Information importante de l'ANSM
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque ↗
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- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception ↗
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître ↗
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) ↗
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- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant ↗
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