SODIUM (VALPROATE DE) · SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- Liste II
- Remboursé 65 %
- Princeps
Depakine 400 mg/4 mL, préparation injectable pour voie I.v.
Sodium (Valproate DE) · SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- Liste II
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
À quoi sert Depakine ?
Depakine est utilisé pour traiter différents types de convulsions. Il est employé par voie injectable lorsqu'une forme orale ne peut pas être utilisée provisoirement. Ce médicament s’adresse aux personnes nécessitant une prise en charge d’urgence ou transitoire des crises épileptiques.
- convulsions
- épilepsie
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Depakine si vous êtes enceinte sauf en l’absence d’autre traitement efficace et si toutes les mesures de prévention de grossesse sont respectées, si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants sans ces garanties, si vous êtes allergique au valproate ou à des produits apparentés, si vous avez une maladie du foie, une porphyrie hépatique, un trouble mitochondrial connu, un trouble du cycle de l’urée ou une carence non traitée en carnitine, ou si vous prenez du millepertuis. Depakine peut rarement provoquer une atteinte grave du foie ou du pancréas; des examens sanguins seront réalisés pour surveiller le foie notamment pendant les premiers mois. Le risque hépatique est plus élevé chez les enfants de moins de 3 ans, chez les personnes prenant d’autres antiépileptiques, ou chez celles ayant d’autres maladies neurologiques ou métaboliques ou des formes sévères d’épilepsie.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 30/10/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 400 mg - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml | 3400955062875 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Liste II
- Pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
- Délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
- Renouvellement non restreint
- Pour adolescents de sexe masculin et hommes susceptibles de procréer : prescription initiale réservée à certains spécialistes
- Prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente ou le patient d'une attestation d'information
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie IV, flacon de 400 mg de poudre, ampoule de 4 ml de solvant est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 12 juin 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Cette présentation est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
Avis du 12 juin 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Sodium (Valproate DE) (substance active) | 400,00 mg un flacon |
Information importante de l'ANSM
- Valproate et dérivés : mise à jour des informations sur le risque ↗
- Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception ↗
- Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception ↗
- Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l'enfant à naître ↗
- Retour d'information sur le PRAC de janvier 2024 (8 - 11 janvier) ↗
- Valproate et risques pour l'enfant à naître : les conditions de prescription et de délivrance évoluent pour les adolescents et les hommes susceptibles d'avoir des enfants ↗
- Antiépileptiques pendant la grossesse entre 2013 et 2021 : une étude du GIS EPI-PHARE met en évidence une baisse importante de l'exposition au valproate et dérivés, mais moindre pour le topiramate et la carbamazépine ↗
- Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception ↗
- Exposition paternelle au valproate pendant la période de conception : nouvelle étude en faveur d'un risque accru de troubles neuro-développementaux chez l'enfant ↗
Autres dosages et formes de Depakine
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