Defitelio 80 mg/mL solution à diluer pour perfusion

Défibrotide · GENTIUM (ITALIE)

  • Usage hospitalier
  • Surveillance renforcée

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
10 flacon(s) en verre de 2,5 ml 3400958579462

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  • Liste I
  • Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Modéré

Le service médical rendu par DEFITELIO (defibrotide) reste modéré dans l’indication de l’AMM.

Avis du 7 juillet 2021 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV

Les nouvelles données présentées fondées principalement sur l’analyse finale de l’étude 2006-05 précédemment évaluée par la CT et sur les données observationnelles des registres DEFIFrance et EBMT-PASS ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de DEFITELIO (défibrotide) par la Commission. Par conséquent, DEFITELIO (défibrotide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la MVO hépatique sévère post-TCSH.

Avis du 7 juillet 2021 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Défibrotide (substance active) 80 mg 1 ml

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