Clottafact 1,5 g, poudre et solvant pour solution injectable
Fibrinogène Humain · LFB-BIOMEDICAMENTS
- Liste I
À quoi sert Clottafact 1 ?
Clottafact est un médicament à base de fibrinogène humain utilisé pour traiter des saignements importants chez des personnes qui ont peu ou pas de fibrinogène naturel, ou dont le fibrinogène ne fonctionne pas correctement. Il sert aussi d'aide au traitement lors d'hémorragies très sévères liées à une baisse acquise du fibrinogène, par exemple après un traumatisme, une chirurgie ou des complications obstétricales. L'utilisation concerne adultes, adolescents et enfants selon le type de déficit en fibrinogène.
- saignements importants dus à afibrinogénémie ou dysfibrinogé
- saignements importants dus à une hypofibrinogénémie acquise
- prise en charge d'hémorragie sévère incontrôlée
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Clottafact en cas d’allergie connue au fibrinogène ou à l’un des composants du médicament. Il existe un risque de formation de caillots sanguins, surtout à fortes doses ou en administrations répétées. La surveillance clinique et biologique doit être étroite, en particulier chez les patients ayant des antécédents cardiaques, une maladie du foie, les nouveau-nés ou ceux déjà à risque de thrombose. À chaque administration, le numéro de lot du produit doit être enregistré pour assurer la traçabilité.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 21/05/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 100 ml avec dispositif(s) de transfert avec filtre(s) avec matériel(s) de perfusion avec filtre(s) | 3400957497194 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par CLOTTAFACT (fibrinogène humain) est important dans hypo-, dys- ou afibrinogénémie constitutionnelle, chez les adultes, les adolescents et les enfants, en cas de chirurgie. ;
Avis du 18 novembre 2020 · Modification des conditions d'inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Lextension dutilisation en cas de chirurgie nest pas susceptible de modifier l'appréciation précédente de la Commission dans la prise en charge des patients atteints dune hypo-, dys- ou afibrinogénémie constitutionnelle : CLOTTAFACT apporte une amélioration du service médical rendu majeure (de niveau I) dans la prise en charge de ces patients.
Avis du 18 novembre 2020 · Modification des conditions d'inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Fibrinogène Humain (substance active) | 1,5 g 100 ml de solution reconstituée |
Information importante de l'ANSM
- Ne pas utiliser les flacons d'eau PPI 100 mL et 200 mL présents dans certains médicaments dérivés du sang (MDS) ↗
- Ne pas utiliser le flacon d'eau PPI fourni dans certains lots d'Alfalastin et de Clottafact ↗
- Recommandations dans l'utilisation d'alternatives à certains médicaments dérivés du sang du LFB ↗
Trouver une pharmacie
Besoin de ce médicament ? Trouvez la pharmacie la plus proche, ses horaires et les pharmacies de garde.