PROTÉINE C HUMAINE · TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)
- Liste I
Ceprotin 500 UI/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable
Protéine C Humaine · TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE)
- Liste I
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec aiguille(s) | 3400956338917 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000 UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable, est important dans lindication de lAMM uniquement en prophylaxie à long terme chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C.
Avis du 19 juillet 2023 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV
Prenant en compte :<br> les données suggérant lefficacité de CEPROTIN (protéine C humaine) en prophylaxie à long terme des épisodes thrombotiques aigus chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C, compte tenu de labsence dépisodes de purpura fulminans et dépisodes thrombotiques observés dans létude au cours de la période sous prophylaxie dune durée moyenne de 7 mois (critère de jugement exploratoire de létude de phase II/III - 400101 - partie 3),<br> le profil de tolérance déjà connu et considéré acceptable,<br> le besoin médical partiellement couvert par les concentrés de protéine C disponibles utilisés hors AMM dans cette indication, <br>mais du fait :<br> du faible niveau de preuve des données disponibles defficacité et de qualité de vie (étude descriptive, en ouvert, non randomisée, de courtes durées),<br> des incertitudes en termes de tolérance au vu des données limitées au long cours dans les études fournies, dans un contexte où ce traitement peut être utilisé à vie,<br>la Commission de la Transparence considère que CEPROTIN (protéine C humaine) 500 UI/5 mL, et 1000 UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de la prophylaxie à long terme des purpura fulminans, des nécroses cutanées induites par la coumarine et des évènements thrombotiques veineux chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C.
Avis du 19 juillet 2023 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Protéine C Humaine (substance active) | 500 UI un flacon |
Autres dosages et formes de Ceprotin
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