Buccolam 10 mg, solution buccale

Chlorhydrate DE Midazolam · NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)

  • Liste I
  • Remboursé 65 %
Prix public
80,26 €
Reste à charge : 28,09 €

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
4 seringue(s) préremplie(s) polypropylène jaune(brun) de 2 ml 3400922108711 80,26 € 65 % 28,09 €

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Conditions de remboursement

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Crises convulsives aiguës prolongées chez les patients âgés de 6 mois à moins de 18 ans. ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/03/13

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  • Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  • Liste I
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
  • Réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire
  • Renouvellement non restreint

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par BUCCOLAM (midazolam) 10 mg, solution buccale, est important dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les adultes.

Avis du 2 septembre 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• de l’efficacité du midazolam solution buccale ayant été établie dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées dans la population pédiatrique, principalement en tant qu’alternative au diazépam intrarectal,<br>• de l’efficacité chez l’adulte reposant sur l’extrapolation des résultats d’efficacité observés dans la population pédiatrique et des données de pharmacocinétique,<br>• de l’absence de données d’efficacité comparatives chez l’adulte avec les autres benzodiazépines disponibles,<br>• de l’administration par voie buccale étant plus appropriée au traitement ambulatoire par rapport aux voies d’administration des autres benzodiazépines disponibles, sans toutefois de démonstration formelle de l’amélioration des conditions des soins,<br>• du profil de tolérance connu du midazolam, celui chez les adultes ayant été considéré comme étant identique à celui observé chez les enfants,<br>la Commission considère que BUCCOLAM (midazolam) 10 mg, solution buccale, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. rubrique 4.2 du présent avis) dans le traitement des crises convulsives aiguës prolongées chez les adultes

Avis du 2 septembre 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Midazolam (fraction thérapeutique) 10 mg 2 ml de solution
solution Chlorhydrate DE Midazolam (substance active)

Autres dosages et formes de Buccolam

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