Breakyl 200 microgrammes, film orodispersible

Citrate DE Fentanyl · VIATRIS MEDICAL

  • Sur ordonnance
  • Remboursé 65 %
Prix public
146,07 €
Reste à charge : 51,12 €

À quoi sert Breakyl ?

Breakyl est utilisé pour traiter les accès douloureux paroxystiques liés au cancer chez l’adulte. Il est réservé aux patients qui prennent déjà régulièrement un traitement opioïde pour leur douleur cancéreuse depuis au moins une semaine. Ce médicament soulage des épisodes de douleur intense et brusque qui surviennent malgré le traitement de fond opioïde.

  • accès douloureux paroxystiques dus au cancer

Contre-indications et précautions

Ne prenez pas Breakyl si vous êtes allergique au fentanyl ou à un composant du médicament, si vous prenez un inhibiteur de la monoamine oxydase récent, ou si vous prenez de l’oxybate de sodium. Il est contre‑indiqué en cas de graves problèmes respiratoires ou de syndrome respiratoire obstructif sévère, si vous ne prenez pas déjà quotidiennement un opioïde sur ordonnance depuis au moins une semaine, ou pour des douleurs de courte durée autres que des accès douloureux paroxystiques. Faites attention en cas de traumatisme crânien ou d’hypertension intracrânienne, de problèmes cardiaques (dont une fréquence cardiaque lente), de tension artérielle basse due à une hypovolémie, d’insuffisance hépatique ou rénale, de mucite buccale, ou si vous prenez des antidépresseurs ou des neuroleptiques.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 09/05/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film 3400921856538 146,07 € 65 % 51,12 €

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription limitée à 4 semaines
  • Délivrance fractionnée de 7 jours
  • Prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
  • Stupéfiants

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM. ;

Avis du 30 mai 2018 · Renouvellement d'inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

BREAKYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques transmuqueux d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.

Avis du 5 septembre 2012 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
film Citrate DE Fentanyl (substance active)
film Fentanyl (fraction thérapeutique) 200 microgrammes un film

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