TOXINE BOTULINIQUE TYPE A · ABBVIE
- Usage hospitalier
Botox 50 Unités Allergan, poudre pour solution injectable
Toxine Botulinique Type A · ABBVIE
- Usage hospitalier
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre | 3400937083140 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Modéré
Le service médical rendu par BOTOX (toxine botulinique A) est modéré dans lindication de traitement prophylactique de la migraine chronique (présence de céphalées au moins 15 jours par mois dont au moins 8 jours de migraine par mois) chez des patients adultes qui nont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine.
Avis du 17 novembre 2021 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte-tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de la toxine botulinique A, seulement à court terme, par rapport au placebo au cours dune seule étude sur deux, randomisées en double-aveugle dans la migraine chronique sur :<br>o la réduction du nombre de jours avec céphalées par mois à 24 semaines (critère de jugement principal) avec une quantité deffet toutefois modérée (différence de -2,3 jours chez des patients présentant en moyenne 20 jours de céphalées par mois à linclusion)<br>o les critères de jugement secondaires defficacité hiérarchisés suivants évalués à 24 semaines avec une quantité deffet modérée : variation du nombre de jours de migraine/migraine probable par mois, variation du nombre de jours avec céphalée dintensité modérée/sévère par mois, variation du nombre cumulé total dheures de céphalées pendant les jours avec céphalée par mois et variation de la fréquence des épisodes avec céphalée par mois<br> de la démonstration de la supériorité par rapport au placebo au cours de cette même étude sur le critère de jugement secondaire hiérarchisé de qualité de vie de pourcentage de patients ayant obtenu un score dimpact des céphalées HIT-6 sévère (i.e., = 60),<br>mais au regard :<br> de labsence de comparaison par rapport aux traitements de recours dont les anticorps anti-CGRP, <br>la Commission considère que BOTOX (toxine botulinique A) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle en traitement prophylactique de la migraine chronique chez des patients adultes qui nont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine
Avis du 17 novembre 2021 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Toxine Botulinique Type A (substance active) | 50 unités ALLERGAN un flacon |
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