Bosulif 100 mg, comprimé pelliculé
443,70 €BOSUTINIB MONOHYDRATÉ · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Princeps
Bosulif 500 mg, comprimé pelliculé
Bosutinib MonohydratÉ · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Princeps
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) | 3400926993757 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Médicaments du même groupe générique (BOSUTINIB MONOHYDRATE équivalent à BOSUTINIB 500 mg - BOSUTINIB 500 mg - BOSULIF 500 mg, comprimé pelliculé) : même molécule, même dosage, même forme.
- Bosutinib EG 500 mg, comprimé pelliculé Générique—
- —
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Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription initiale hospitalière semestrielle
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription initiale réservée à certains spécialistes
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
- Liste I
- Renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par BOSULIF est important dans lindication de lAMM « traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) en phase chronique (PC) nouvellement diagnostiquée. »
Avis du 10 juillet 2019 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
En prenant en compte :<br> la démonstration dune supériorité sur limatinib en termes de réponse moléculaire majeure (RMM) à 12 mois (critère de jugement principal) et de réponse cytogénétique sur 12 mois<br> labsence de démonstration dun gain sur les autres critères notamment la durée de la réponse moléculaire majeure, la survie globale (données immatures),<br> le recul limité des données disponibles (1 an contre un suivi de plus de 10 ans pour limatinib)<br> labsence de comparaison directe au nilotinib (AMM datant de 20 décembre 2010), autre alternative disponible en première ligne ayant déjà démontré une supériorité versus imatinib sur la RMM à 12 mois,<br> le profil de tolérance (augmentation des événements indésirables de grades =3 sous bosutinib par rapport à ceux sous imatinib : 56% versus 41,9%)<br>la Commission considère que BOSULIF napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
Avis du 10 juillet 2019 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Bosutinib (fraction thérapeutique) | 500 mg un comprimé |
| comprimé | Bosutinib MonohydratÉ (substance active) | 516,98 mg un comprimé |
Autres dosages et formes de Bosulif
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