Bosulif 100 mg, comprimé pelliculé

Bosutinib MonohydratÉ · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

  • Liste I
  • Remboursé 100 %
  • Princeps
Prix public
443,70 €
Reste à charge : 0,00 €

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
2 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) 3400926993528 443,70 € 100 % 0,00 €

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Médicaments du même groupe générique (BOSUTINIB MONOHYDRATE équivalent à BOSUTINIB 100 mg - BOSUTINIB 100 mg - BOSULIF 100 mg, comprimé pelliculé) : même molécule, même dosage, même forme.

Économie : 210,89 € par boîte — Bosutinib Biogaran 100 mg, comprimé pelliculé

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
  • Liste I
  • Renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par BOSULIF est important dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) en phase chronique (PC) nouvellement diagnostiquée. »

Avis du 10 juillet 2019 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

En prenant en compte :<br>• la démonstration d’une supériorité sur l’imatinib en termes de réponse moléculaire majeure (RMM) à 12 mois (critère de jugement principal) et de réponse cytogénétique sur 12 mois<br>• l’absence de démonstration d’un gain sur les autres critères notamment la durée de la réponse moléculaire majeure, la survie globale (données immatures),<br>• le recul limité des données disponibles (1 an contre un suivi de plus de 10 ans pour l’imatinib)<br>• l’absence de comparaison directe au nilotinib (AMM datant de 20 décembre 2010), autre alternative disponible en première ligne ayant déjà démontré une supériorité versus imatinib sur la RMM à 12 mois,<br>• le profil de tolérance (augmentation des événements indésirables de grades =3 sous bosutinib par rapport à ceux sous imatinib : 56% versus 41,9%)<br>la Commission considère que BOSULIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.

Avis du 10 juillet 2019 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
comprimé Bosutinib (fraction thérapeutique) 100 mg un comprimé
comprimé Bosutinib MonohydratÉ (substance active) 103,40 mg un comprimé

Autres dosages et formes de Bosulif

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