Bosentan SUN 62,5 mg, comprimé pelliculé
Bosentan MonohydratÉ · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
- Non commercialisé
- Liste I
- Générique
À quoi sert Bosentan SUN 62 ?
Bosentan sun est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire, une maladie où les artères des poumons sont rétrécies et rendent l’effort physique difficile. Il aide à dilater ces artères pour diminuer la pression dans les poumons et soulager les symptômes, en particulier chez les patients en classe fonctionnelle III et parfois en classe II. Il peut être utilisé quand l’HTAP est primitive, liée à la sclérodermie ou due à une malformation cardiaque avec shunt. Bosentan sun réduit aussi le nombre de nouveaux ulcères des doigts et orteils chez des adultes atteints de sclérodermie.
- hypertension artérielle pulmonaire
- amélioration de la tolérance à l’effort en HTAP
- hypertension artérielle pulmonaire liée à la sclérodermie
- HTAP due à une malformation cardiaque congénitale avec shunt
- réduction des ulcères digitaux dans la sclérodermie
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Bosentan sun si vous êtes allergique au bosentan ou à un composant, si vous avez des problèmes hépatiques, si vous êtes enceinte ou pouvez tomber enceinte sans contraception fiable, ou si vous prenez de la ciclosporine A. Ce médicament peut provoquer des anomalies des tests hépatiques et une anémie. Des analyses de sang régulières pour la fonction hépatique et le taux d’hémoglobine sont nécessaires, ainsi qu’un test de grossesse avant le début du traitement si vous êtes en âge d’avoir des enfants.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 02/06/2026), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC PVDC polyéthylène aluminium de 56 comprimé(s) Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400930049013 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Médicaments du même groupe générique (BOSENTAN MONOHYDRATÉ équivalant à BOSENTAN 62,5 mg - TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé) : même molécule, même dosage, même forme.
- Tracleer 62,5 mg, comprimé pelliculé Princeps—
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Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par BOSENTAN SUN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et dulcères digitaux évolutifs. ;
Avis du 19 juillet 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
Avis du 19 juillet 2017 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Bosentan Base (fraction thérapeutique) | 62,5 mg un comprimé |
| comprimé | Bosentan MonohydratÉ (substance active) |
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