Betafact 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable
Facteur IX DE Coagulation Humain · LFB-BIOMEDICAMENTS
- Liste I
À quoi sert Betafact ?
Betafact remplace le facteur IX de la coagulation chez les personnes qui en manquent. Il sert à prévenir et à traiter les saignements chez les patients atteints d'hémophilie B. Ce médicament compense le déficit en facteur IX pour aider la coagulation du sang. Il est destiné aux patients ayant une hémophilie B.
- hémophilie B
- prévention des saignements
- traitement des hémorragies
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Betafact si vous êtes allergique au facteur IX ou à un autre composant du médicament, ou si vous êtes allergique à l'héparine ou en avez eu des réactions (dont une baisse des plaquettes) par le passé. Le traitement peut augmenter le risque de formation anormale de caillots dans certaines situations (par ex. fibrinolyse, coagulation intravasculaire disséminée, après chirurgie, nouveau-nés, coagulation anormalement élevée, maladie du foie). Les premières injections doivent être faites sous surveillance médicale en raison du risque de réactions allergiques. Des contrôles sanguins sont nécessaires pour dépister des complications et l'apparition d'inhibiteurs (anticorps) contre le facteur IX.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 24/02/2026), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 5 ml avec dispositif de transfert | 3400957441883 | — | — | — | |
| 1 flacon(s) en verre de poudre - 1 flacon(s) en verre de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400957441944 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription initiale hospitalière semestrielle
- Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
- Délivrance réservée aux ETS pour les malades qui y sont traités
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par BETAFACT 100 UI/mL est important. ;
Avis du 24 juin 2009 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
BETAFACT 100 UI/mL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de facteur IX de coagulation humain.
Avis du 24 juin 2009 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Facteur IX DE Coagulation Humain (substance active) | 100 UI 1 mL de solution reconstituée |
Information importante de l'ANSM
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