Besponsa 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Inotuzumab Ozogamicine · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Usage hospitalier
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre brun de 1 mg | 3400955033479 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par BESPONSA (inotuzumab ozogamicine) est important dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, dexpression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-).
Avis du 21 septembre 2022 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de BESPONSA (inotuzumab ozogamicine) par rapport à la chimiothérapie sur le taux de rémission complète (RC) ou de rémission complète avec récupération hématologique partielle (RCh), avec une différence absolue estimée ponctuellement à 51% (IC 97,5% [38-64]), considérée comme cliniquement pertinente, dans une étude de phase III randomisée en ouvert .<br> de labsence de démonstration dun gain en survie globale .<br> de labsence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie .<br> de la survenue plus fréquente de maladie veino-occlusive/syndrome dobstruction sinusoïdale .<br> de la mortalité à 100 jours post-greffe plus élevée quavec la chimiothérapie .<br>la Commission considère que BESPONSA (inotuzumab ozogamicine) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux chimiothérapies standards chez les adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, dexpression positive du CD22 en rechute ou réfractaire (avec chromosome Philadelphie négatif (Ph-).
Avis du 21 septembre 2022 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Inotuzumab Ozogamicine (substance active) | 1 mg un flacon |
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