Berinert 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

Inhibiteur DE LA C1 Estérase Humain · CSL BEHRING (ALLEMAGNE)

  • Liste I

À quoi sert Berinert ?

Berinert est un médicament à base d’un inhibiteur de la protéine C1 estérase, dérivé du plasma humain, administré par injection intraveineuse. Il est utilisé pour traiter les crises d’angioedème héréditaire de type I et II et pour prévenir ces crises avant une intervention. Les symptômes traités comprennent notamment des gonflements soudains des mains, du visage, des paupières, des lèvres, de la langue, des voies respiratoires ou des douleurs abdominales.

  • angioedème héréditaire de type I et II
  • prévention d’un épisode d’angioedème avant intervention
  • gonflement facial soudain
  • œdème laryngé

Contre-indications et précautions

Ne prenez jamais Berinert si vous êtes allergique à l’inhibiteur de la protéine C1 estérase ou à l’un des autres composants. Informez votre professionnel de santé si vous avez déjà eu une réaction allergique à Berinert, car un traitement préventif peut être nécessaire. Si une réaction allergique sévère ou des difficultés respiratoires surviennent, l’administration doit être arrêtée immédiatement. En cas d’œdème laryngé, une surveillance étroite et un traitement de secours doivent être disponibles.

Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 13/03/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre de 500 UI - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec dispositif(s) de transfert avec dispositif(s) d'administration 3400957459635 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription hospitalière
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

le service médical rendu par BERINERT est important dans les indications de l’AMM, objet de la présente réévaluation. ;

Avis du 19 septembre 2018 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III

Compte tenu :<br>• des nouvelles données cliniques disponibles, à savoir les résultats définitifs de l’étude de suivi qui confirment l’efficacité de BERINERT sur une durée médiane de 24 mois [0-51 mois] pour un nombre médian de 7 crises [1-184 crises],<br>• et en l’absence de nouveau signal de tolérance,<br>la Commission estime que son appréciation précédente n’est pas modifiée, et que :<br>• BERINERT apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des crises d’angio-oedème héréditaire chez l’adulte et l’enfant, au même titre que FIRAZYR chez l’adulte,

Avis du 19 septembre 2018 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Inhibiteur DE LA C1 Estérase Humain (substance active) 500 UI un flacon

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