BÉLIMUMAB · GLAXOSMITHKLINE (IRELAND)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Benlysta 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
Bélimumab · GLAXOSMITHKLINE (IRELAND)
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Prix public
dès 216,12 €
Reste à charge : 75,64 €
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 stylo prérempli en verre de 1 mL avec aiguille sécurisée Le moins cher | 3400930126899 | 216,12 € | 65 % | 75,64 € | |
| 4 stylos composés de 4 seringues préremplies en verre de 1 ml avec aiguilles sécurisées | 3400930126905 | 836,32 € | 65 % | 292,71 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription initiale hospitalière annuelle
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
- Prescription initiale réservée à certains spécialistes
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
- Liste I
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEPHROLOGIE
- Deux premières administrations en milieu hospitalier
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par BENLYSTA 120 mg et 400 mg (bélimumab), poudre pour solution à diluer pour perfusion, et BENLYSTA 200 mg (bélimumab), solution injectable en stylo prérempli, est important dans lindication de lAMM.
Avis du 14 janvier 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> du besoin médical insuffisamment couvert .<br> des données defficacité chez ladulte extrapolables à lenfant sur la base des données pharmacocinétiques, similaires chez ladulte et lenfant pour la voie intraveineuse et similaires chez lenfant pour la voie intraveineuse et la voie sous-cutanée .<br> de labsence de données chez les patients ayant des atteintes neurologiques sévères, alors que celles-ci constituent un facteur pronostique important dans lévolution du LS juvénile .<br> de labsence de données robustes sur la qualité de vie .<br> du profil de tolérance à court terme (recul de 1 an) globalement similaire à celui de ladulte mais avec des inquiétudes sur la tolérance à long terme chez lenfant en raison des risques importants identifiés tels que des réactions systémiques dhypersensibilité à linjection pouvant se manifester de façon retardée et des risques importants potentiels tels que des infections graves (notamment la leucoencéphalopathie multifocale progressive), des pathologies malignes et des troubles psychiatriques (dépression et comportements suicidaires) .<br> de labsence de données sur la croissance et le développement des enfants .<br><br>la Commission considère que la spécialité BENLYSTA 200 mg (bélimumab), solution injectable en stylo prérempli, est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu mineure (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites (BENLYSTA 120 mg et 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion) dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique actif avec présence dauto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence danticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard, en association au traitement habituel.
Avis du 14 janvier 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Bélimumab (substance active) | 200 mg un stylo prérempli de 1 mL |
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