Bendamustine Accord 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Chlorhydrate DE Bendamustine MonohydratÉ · ACCORD HEALTHCARE FRANCE
- Usage hospitalier
À quoi sert Bendamustine Accord ?
Bendamustine Accord est un médicament anti-cancéreux utilisé pour traiter certaines formes de leucémie et de lymphome ainsi que le myélome multiple. Il est employé chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique lorsque des schémas comprenant la fludarabine ne conviennent pas. Il est aussi utilisé en cas de lymphome non hodgkinien qui ne répond pas ou a peu répondu au rituximab, et pour certains myélomes multiples lorsque les traitements par thalidomide ou bortezomib ne conviennent pas.
- leucémie lymphoïde chronique
- lymphome non hodgkinien
- myélome multiple
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Bendamustine Accord si vous êtes allergique à la bendamustine ou à l’un des composants, si vous allaitez, si vous avez une insuffisance hépatique sévère, une jaunisse, une sévère dépression de la moelle osseuse, une infection avec diminution des globules blancs, ou si vous avez eu une chirurgie majeure récente ou reçu le vaccin contre la fièvre jaune. Des contrôles réguliers de la numération sanguine sont nécessaires en cas de diminution de la fabrication des cellules sanguines. Signalez rapidement toute infection, toute éruption cutanée grave, des signes cardiaques, ou des symptômes comme douleur au flanc, sang dans les urines ou diminution des urines, signes possibles d’un syndrome de lyse tumorale. Soyez vigilant en cas d’antécédents de réactions allergiques ou d’hypersensibilité.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 07/01/2026), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 5 flacon(s) en verre brun de 4 ml | 3400955088073 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE ACCORD (bendamustine) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications :<br> « Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée »,<br> « Traitement en monothérapie du lymphome non hodgkinien indolent en progression, pendant ou dans les 6 mois, chez des patients ayant reçu un traitement par rituximab seul ou en association »,<br> « Traitement de première ligne du myélome multiple (stade II en progression ou stade III de la classification de Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l'utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortézomib ». ;
Avis du 10 avril 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Cette spécialité est un hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
Avis du 10 avril 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Chlorhydrate DE Bendamustine MonohydratÉ (substance active) | |
| solution | Chlorhydrate DE Bendamustine (fraction thérapeutique) | 25 mg 1 mL de solution à diluer |
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