Baclofene Zentiva 10 mg, comprimé sécable
- Liste I
- Remboursé 30 %
- Générique
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
À quoi sert Baclofene Zentiva ?
Baclofene Zentiva est utilisé pour diminuer les contractions musculaires involontaires et relâcher une tension musculaire excessive liée à certaines maladies neurologiques, chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans. Chez l’adulte, il peut aussi être prescrit pour aider à réduire une consommation d’alcool à risque élevé chez des patients dépendants après échec d’autres traitements. L’objectif est de faire baisser la consommation d’alcool vers un niveau moins risqué.
- spasticité liée à une maladie de la moelle épinière
- contractures d'origine cérébrale
- réduction de la consommation d'alcool en cas de dépendance
Contre-indications et précautions
Ne pas prendre en cas d’allergie à la substance active ou à l’un des composants du médicament. L’arrêt brutal du traitement est dangereux et peut provoquer des symptômes de sevrage graves. Des idées suicidaires ou des troubles psychiatriques peuvent survenir, en particulier chez les personnes dépressives ou consommant beaucoup d’alcool. Le médicament augmente le risque de dépression respiratoire, surtout en cas de maladie cardiaque ou respiratoire ou d’association avec des dépresseurs du système nerveux central.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 14/01/2025), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) | 3400936743199 | 3,30 € | 30 % | 2,31 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Médicaments du même groupe générique (BACLOFENE 10 mg - LIORESAL 10 mg, comprimé sécable) : même molécule, même dosage, même forme.
- Baclofene Zydus 10 mg, comprimé sécable Générique3,50 €
- 3,50 €
- Baclofene EG 10 mg, comprimé sécable Générique3,50 €
- 3,50 €
- Lioresal 10 mg, comprimé sécable Princeps6,45 €
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par BACLOFENE ZENTIVA 10 mg, comprimé sécable (baclofène) est faible dans lindication de réduction de la consommation dalcool, après échec des autres traitements médicamenteux disponibles, chez les patients adultes ayant une dépendance à lalcool et une consommation dalcool à risque élevé (> 60 g/jour pour les hommes ou > 40 g/jour pour les femmes) et dans le respect strict de la posologie de lAMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans lattente de données nouvelles).<br>La Commission conditionne le maintien du SMR faible à la réévaluation de BACLOFENE ZENTIVA (baclofène), dans un délai maximal de 3 ans, sur la base de la collecte de données defficacité et de tolérance du baclofène, dune part, et de données sur ses modalités dutilisation dans son indication, dautre part (cf. rubrique « Recommandations de la Commission »). ;
Avis du 24 mars 2021 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de la démonstration dune supériorité du baclofène par rapport au placebo mal établie dans lindication et à la posologie de lAMM malgré une utilisation importante du médicament en France, notamment dans le cadre de la RTU .<br> de la quantité deffet du baclofène versus placebo, au mieux faible, observée dans un contexte détudes discordantes, hétérogènes et de faible niveau de preuve .<br> du besoin médical important à disposer de thérapeutiques dans la prise en charge de lalcoolo-dépendance, en raison de lefficacité modeste des traitements disponibles et de labsence dalternative appropriée et remboursable chez les patients en échec de ces traitements .<br>la Commission considère que BACLOFENE ZENTIVA (baclofène) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge actuelle des patients alcoolo-dépendants.
Avis du 24 mars 2021 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Baclofène (substance active) | 10 mg un comprimé |
Information importante de l'ANSM
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