FUROATE DE MOMÉTASONE, ACÉTATE D'INDACATÉROL · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 65 %
Atectura Breezhaler 125 microgrammes/260 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Furoate DE Mométasone + Acétate D'indacatérol · NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 65 %
Prix public
29,32 €
Reste à charge : 10,26 €
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 x 1 gélule (en dose unitaire) + 1 inhalateur | 3400930207796 | 29,32 € | 65 % | 10,26 € | |
| plaquette(s) unidose(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 x 1 gélule (en dose unitaire) + 1 inhalateur Déclaration d'arrêt de commercialisation | 3400930207789 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ATECTURA BREEZHALER est important dans lindication de lAMM.
Avis du 16 décembre 2020 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de lassociation fixe indacatérol / furoate de mométasone (IND/MF) pour les doses de corticostéroïde inhalé faible (150/80 µg), moyenne (150/160 µg) et forte (150/320 µg) comparativement à la monothérapie par le furoate de mométasone sur la fonction pulmonaire (évalué par le VEMS résiduel à 12 et 26 semaines selon les études) .<br> de labsence de nouveau risque identifié par rapport ceux connus avec ses deux principes actifs .<br>mais prenant en compte :<br> labsence de démonstration dune différence cliniquement pertinente sur le contrôle de lasthme (évalué sur lACQ-7 à 12 et à 26 semaines selon les études) .<br> l'absence de démonstration robuste defficacité sur les exacerbations et la qualité de vie, critères secondaires non hiérarchisés .<br> le cadre restrictif des études (ajout dun LABA à un traitement par CSI seul, évaluation sur un critère fonctionnel à 26 semaines) .<br>la Commission de la Transparence considère quATECTURA BREEZHALER napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres associations à base dun corticoïde inhalé (CSI) et dun bêta-2-agoniste de longue durée daction (LABA) dans le traitement continu de lasthme chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus insuffisamment contrôlés par la prise dun corticoïde inhalé et dun bêta-2-agoniste de courte durée daction inhalé.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Furoate DE Mométasone (substance active) | 320 microgrammes une gélule |
| poudre | Acétate D'indacatérol (substance active) | |
| poudre | Indacatérol (fraction thérapeutique) | 150 microgrammes une gélule |
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