Artesunate Amivas 110 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Artésunate · AMIVAS IRELAND (IRLANDE)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 flacons en verre de 110 mg - 2 flacons en verre de 12 mL | 3400955098294 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par ARTESUNATE AMIVAS (artésunate) est important dans lindication de lAMM.
Avis du 3 juillet 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> du besoin médical partiellement couvert dans le traitement initial du paludisme sévère chez ladulte et lenfant .<br> de la quantité deffet de lartésunate en termes de réduction de la mortalité hospitalière par rapport à la quinine, chez des patients atteints dune forme sévère de paludisme à P. falciparum, qui a été statistiquement significative dans :<br> la population ITT de létude SEAQUAMAT (1 259 adultes et 202 enfants âgés de moins de 15 ans originaire dAsie) : 14,7 % (107/730) versus 22,4 % (164/731), soit un HR = 0,60, IC95% = [0,45 . 0,79], p = 0,0002 .<br> la population ITT de létude AQUAMAT (5 425 enfants âgés de moins de 15 ans originaire dAfrique) : 8,5 % (230/2 712) versus 10,9 % (297/2 713), soit un OR = 0,75 . IC95% = [0,63 . 0,90], p = 0,0022 .<br> dun profil de tolérance satisfaisant mais marqué par lanémie, lhémoglobinurie, la fièvre des eaux noires dans les essais cliniques. Le risque important potentiel (plan de gestion des risques) est la toxicité pour la reproduction (en particulier au cours du premier trimestre) .<br>Mais :<br> de la transposabilité des résultats limitée à la seule espèce P. falciparum isolée dans les études cliniques . mais qui reste lespèce particulièrement préoccupante car responsable des formes potentiellement graves voire mortelles .<br> de labsence dimpact démontré sur la réduction de lincidence des séquelles neurologiques (études SEAQUAMAT et AQUAMAT) .<br>la Commission considère quARTESUNATE AMIVAS (artésunate) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la quinine IV dans le traitement initial du paludisme sévère chez ladulte et lenfant.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Artésunate (substance active) | 110 mg un flacon |
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