Arikayce Liposomal 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur
Sulfate D'amikacine · INSMED NETHERLANDS (PAYS-BAS)
- Liste I
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 flacons de 8,43 ml avec nébuliseur (LAMIRA) et 4 têtes d'aérosol | 3400930214053 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par ARIKAYCE LIPOSOMAL (amikacine) est important dans lindication de lAMM.
Avis du 21 avril 2021 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> du besoin médical important identifié de disposer doptions thérapeutiques supplémentaires dans les situations où les options thérapeutiques sont limitées afin déviter limpasse thérapeutique,<br> de la démonstration de la supériorité de lamikacine liposomale en association dune multithérapie antibiotique (MTA), composée de 3 antibiotiques en moyenne, par rapport à une MTA seule en termes de négativation des cultures à 6 mois : 29,0 % versus 8,9 % (OR = 4,220 . [2,078 . 8,570] . p < 0,0001) et de négativation durable jusquà 12 mois de traitement et 3 mois après larrêt du traitement (16,1 % (36/224) versus 0 %) chez des patients préalablement en échec dune MTA,<br>mais tenant compte :<br> dun impact sur la morbi-mortalité et sur la qualité de vie difficilement appréciable à partir des données limitées disponibles et du faible recul attestant un bénéfice clinique,<br> dun profil de tolérance marqué par une toxicité oto-cochléaire et pulmonaire qui pourrait être potentiellement lié à une exposition chronique de lamikacine nébulisée, ainsi quune proportion non négligeable dévénements indésirables de type respiratoire conduisant à des interruptions temporaires (environ 30 %) ou définitives (environ 11 %) de lamikacine liposomale,<br>la Commission considère que ARIKAYCE LIPOSOMAL (amikacine), en association à une multithérapie antibiotique, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints dune infection pulmonaire à MAC pour lesquels les options thérapeutiques sont limités et nayant pas de mucoviscidose.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| dispersion | Sulfate D'amikacine (substance active) | |
| dispersion | Amikacine (fraction thérapeutique) | 590 mg un flacon |
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