Arikayce Liposomal 590 mg, dispersion pour inhalation par nébuliseur
Sulfate D'amikacine · INSMED NETHERLANDS (PAYS-BAS)
- Liste I
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 flacons de 8,43 ml avec nébuliseur (LAMIRA) et 4 têtes d'aérosol | 3400930214053 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par ARIKAYCE LIPOSOMAL (amikacine) est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 21 avril 2021 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> du besoin médical important identifié de disposer doptions thérapeutiques supplémentaires dans les situations où les options thérapeutiques sont limitées afin déviter limpasse thérapeutique,<br> de la démonstration de la supériorité de lamikacine liposomale en association dune multithérapie antibiotique (MTA), composée de 3 antibiotiques en moyenne, par rapport à une MTA seule en termes de négativation des cultures à 6 mois : 29,0 % versus 8,9 % (OR = 4,220 . [2,078 . 8,570] . p < 0,0001) et de négativation durable jusquà 12 mois de traitement et 3 mois après larrêt du traitement (16,1 % (36/224) versus 0 %) chez des patients préalablement en échec dune MTA,<br>mais tenant compte :<br> dun impact sur la morbi-mortalité et sur la qualité de vie difficilement appréciable à partir des données limitées disponibles et du faible recul attestant un bénéfice clinique,<br> dun profil de tolérance marqué par une toxicité oto-cochléaire et pulmonaire qui pourrait être potentiellement lié à une exposition chronique de lamikacine nébulisée, ainsi quune proportion non négligeable dévénements indésirables de type respiratoire conduisant à des interruptions temporaires (environ 30 %) ou définitives (environ 11 %) de lamikacine liposomale,<br>la Commission considère que ARIKAYCE LIPOSOMAL (amikacine), en association à une multithérapie antibiotique, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients atteints dune infection pulmonaire à MAC pour lesquels les options thérapeutiques sont limités et nayant pas de mucoviscidose.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| dispersion | Sulfate D'amikacine (substance active) | |
| dispersion | Amikacine (fraction thérapeutique) | 590 mg un flacon |
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