Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 42 comprimé(s) | 3400927850288 | 703,62 € | 30 % | 492,53 € | |
| plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) | 3400927850400 | — | 30 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par ADEMPAS (riociguat) est modéré dans les deux indications de lAMM suivantes : <br>Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) :<br> Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, ou une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but daméliorer la capacité à leffort.<br>Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) :<br> Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en monothérapie ou en association avec un antagoniste des récepteurs de lendothéline, est indiqué chez les patients adultes présentant une HTAP en classe fonctionnelle OMS II à III dans le but daméliorer la capacité à leffort.
Avis du 12 juin 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu de : <br> des résultats observés chez lenfant par rapport à ceux de ladulte, dans une étude évaluant la pharmacocinétique du riociguat, suggérant la transposabilité chez lenfant des résultats cliniques montrés chez ladulte .<br> labsence de démonstration de lefficacité clinique, notamment concernant la morbi-mortalité, dADEMPAS (riociguat) chez les enfants et adolescents ayant une HTAP de classe fonctionnelle II ou III âgés de moins de 18 ans et pesant au moins 50 kg, en raison de labsence de données comparatives . <br> du profil de tolérance semblant similaire à celui de ladulte .<br>la Commission considère quADEMPAS (riociguat), comprimé pelliculé napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge des enfants et adolescents de moins de 18 ans et pesant plus de 50 kg ayant une hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle II à III.
Avis du 28 février 2024 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Riociguat (substance active) | 2,50 mg un comprimé |
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