Adaflex 1 mg, comprimé
14,93 €MÉLATONINE · AGB-PHARMA (SUEDE)
- Liste II
- Remboursé 30 %
Prix public
14,93 €
Reste à charge : 10,45 €
À quoi sert Adaflex ?
Adaflex contient de la mélatonine, une hormone qui aide à régler le rythme jour‑nuit. Il sert à traiter à court terme le syndrome du décalage horaire chez l’adulte. Il est aussi indiqué pour l’insomnie chez les enfants et adolescents de 6 à 17 ans ayant un trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité lorsque les règles d’hygiène du sommeil ont été insuffisantes.
- syndrome du décalage horaire
- insomnie associée au TDAH chez l’enfant et l’adolescent
Contre-indications et précautions
Ne prenez pas Adaflex si vous êtes allergique à la mélatonine ou à l’un des composants. Évitez-le ou utilisez‑le avec prudence en cas de diabète ou d’intolérance au glucose, de problèmes rénaux ou hépatiques, de maladie auto‑immune ou d’épilepsie. Le tabac peut diminuer son effet. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive pendant le traitement.
Résumé simplifié des principales contre-indications et précautions de la notice. La liste complète est dans la notice officielle : en cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 26/12/2024), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés | 3400930284353 | 14,93 € | 30 % | 10,45 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste II
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) est insuffisant dans lindication « traitement à court terme du syndrome du décalage horaire (jet lag) chez les adultes » pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles. ;
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des données issues de la littérature au cours desquelles la supériorité de la mélatonine à libération immédiate à la dose de 3 mg/j et 6 mg/j a été montrée par rapport au placebo dans une étude randomisée en double-aveugle (van der Heijden et al. 200716) chez des enfants âgés de 6 à 12 ans atteints de TDAH et insomnie avec une quantité deffet modérée sur les paramètres du sommeil mesurés par actigraphie à 14 semaines (amélioration moyenne de 30 minutes sur lheure dendormissement et le temps de sommeil total chez des enfants ayant un temps de sommeil total de 8h30 à 9h environ) . <br> des limites associées à cette étude (pourcentage de données manquantes de 30 % dont 23 % à 25% sur les données dactigraphie, absence de donnée chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, absence dinformation sur léchec préalable ou non à des mesures dhygiène de sommeil, dose hors AMM de 6 mg pour 17% des patients traités, absence de précision sur la gestion de la multiplicité des analyses),<br> de labsence de donnée robuste sur la qualité de vie du patient ou de son entourage,<br> et malgré le besoin médical insuffisamment couvert uniquement par les autres spécialités à base de mélatonine à libération immédiate ou prolongée et la nécessité à disposer dalternatives médicamenteuses chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans présentant un trouble déficitaire de lattention avec hyperactivité (TDAH) étant en échec aux mesures dhygiène du sommeil, <br><br>la Commission considère que ADAFLEX (mélatonine à libération immédiate) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Mélatonine (substance active) | 5 mg un comprimé |
Autres dosages et formes de Adaflex
Voir tous les Adaflex →Adaflex 2 mg, comprimé
14,93 €MÉLATONINE · AGB-PHARMA (SUEDE)
- Liste II
- Remboursé 30 %
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