Actilyse, poudre et solvant pour solution injectable et perfusion

Altéplase · BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  • Usage hospitalier

À quoi sert Actilyse ?

Actilyse contient de l’altéplase, un médicament qui dissout les caillots sanguins dans les vaisseaux. Il est utilisé pour traiter des troubles causés par des caillots, notamment l’infarctus du myocarde à la phase aiguë, l’embolie pulmonaire massive à la phase aiguë et l’accident vasculaire cérébral ischémique aigu lorsqu’il s’est écoulé moins de 4 heures 30 depuis la dernière fois où la personne était vue sans symptômes.

  • infarctus du myocarde à la phase aiguë
  • embolie pulmonaire massive à la phase aiguë
  • accident vasculaire cérébral ischémique aigu

Résumé rédigé à partir des indications thérapeutiques publiées par l'ANSM (mises à jour le 16/04/2026), reformulées pour être lisibles. Il ne remplace pas la notice ni l'avis d'un professionnel de santé. Lire la notice officielle ↗

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml 3400955718420 — — —
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec canule(s) de transfert 3400955852933 — — —
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 50 ml avec canule(s) de transfert 3400955853015 — — —

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par ACTILYSE est important dans la nouvelle indication : traitement fibrinolytique de l’accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë dans le délai de 4h30 suivant l’apparition des symptômes, au lieu du délai de 3 heures dans la précédente indication. ;

Avis du 4 juillet 2012 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
III

Compte tenu de l'absence de donnée d'efficacité à long terme, de la faible quantité d'effet de l'altéplase versus placebo et du risque d'hémorragie intracrânienne, ACTILYSE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'AVC ischémique dans l'extension de la fenêtre thérapeutique (0 - 4h30 au lieu de 0 - 3h) suivant l'apparition des symptômes de l'AVC.

Avis du 4 juillet 2012 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
poudre Altéplase (substance active) 10 mg ou 20 mg ou 50 mg un flacon

Autres dosages et formes de Actilyse

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