Zilbrysq 16,6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Zilucoplan Sodique · UCB PHARMA BELGIQUE
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 7 seringues préremplies en verre avec dispositif de sécurité de 0,416 mL | 3400930280898 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par ZILBRYSQ (zilucoplan) est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosup-presseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des auto-anticorps anti-récepteurs à lacétylcholine (R-ACh) restant symptomatiques.
Avis du 27 mars 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité du zilucoplan par rapport au placebo : <br> en termes de variation du score MG-ADL à la 12ème semaine de traitement par rapport à linclusion (critère de jugement principale), avec une différence moyenne (ET) de -2,09(0,58) points (IC95% [-3,24 . -0,95] . p<0,001),<br> sur les critères de jugement secondaires hiérarchisés cliniques de sévérité de la maladie évalués à 12 semaines (scores QMG, MGC et pourcentage de patients répondeurs)<br> en termes de qualité de vie mesurée par léchelle spécifique MG-QOL15r, avec une différence de variation moyenne de -2,5 points (IC95% [-4,45 . -0,54], p=0,013) sur 30 points, <br>mais au regard : <br> des données defficacité comparatives limitées à court terme (12 semaines)<br> du profil de tolérance rapporté lors des études cohérent avec celui dautres inhibiteurs du complément C5 et avec des incertitudes à long terme,<br> de labsence de comparaison versus rituximab ou eculizumab alors que celles-ci étaient possibles . ainsi que labsence de comparaison versus efgartigimod alfa ou ravulizumab en raison dun développement concomitant.<br>la Commission considère que, au même titre que ULTOMIRIS (ravulizumab) et VYVGART (efgartigimod alfa), ZILBRYSQ 40 mg/mL (zilucoplan), solution injectable en seringue pré-remplie, en addition au traitement standard incluant les immunosuppresseurs de première ligne, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de traitement des patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de lacétylcholine (RACh) restant symptomatiques, excluant le rituximab et SOLIRIS [eculizumab].
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Zilucoplan Sodique (substance active) | |
| solution | Zilucoplan (fraction thérapeutique) | 16,6 mg une seringue préremplie |
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