Ziihera 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Zanidatamab · JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED (IRLANDE)
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 flacon(s) en verre de 20 ml | 3400955108283 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par ZIIHERA (zanidatamab) 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est faible uniquement dans lindication « en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints dun cancer des voies biliaires (CVB) HER2-positif (IHC3+) non résécable, localement avancé ou métastatique, précédemment traités par au moins une ligne antérieure de traitement systémique et non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX ».
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Prenant en compte :<br> le caractère préliminaire des données fournies fondées sur des analyses exploratoires dun sous-groupe dune étude non comparative avec un échantillon réduit et un critère dévaluation non clinique (taux de réponse objective),<br> les limites de transposabilité des résultats à la population actuelle du fait notamment dun usage peu fréquent de limmunothérapie en première ligne chez les patients de létude alors que celle-ci constitue aujourdhui le traitement de référence,<br> le manque de recul sur les données de tolérance, <br><br>la Commission considère quen létat actuel des données, et dans lattente des résultats de létude de phase 3 HERIZON-BTC-302, ZIIHERA (zanidatamab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle, chez les patients non éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| poudre | Zanidatamab (substance active) | 300 mg un flacon |
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