PALOPEGTÉRIPARATIDE · ASCENDIS PHARMA BONE DISEASES (DANEMARK)
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Yorvipath 168 microgrammes/0,56 mL, solution injectable en stylo prérempli
Palopegtériparatide · ASCENDIS PHARMA BONE DISEASES (DANEMARK)
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 cartouches multidoses en verre de 0,56 mL dans 2 stylo pré-rempli + 30 aiguilles | 3400930288986 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par YORVIPATH (palopegtériparatide) est important dans le traitement des adultes atteints dhypoparathyroïdie chronique pour lesquels une thérapie substitutive en PTH est nécessaire et qui ne sont pas contrôlés de manière optimale par le traitement vitamino-calcique .
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration dans une étude de phase III, de la supériorité de YORVIAPTH (palopegtériparatide) par rapport au placebo, en addition à un traitement conventionnel (supplémentation en calcium et dérivés hydroxylés de la vitamine D), sur un critère de jugement multiple comprenant le taux de calcium sérique ajusté à lalbumine dans lintervalle des valeurs normales, lindépendance vis-à-vis des dérivés hydroxylés de la vitamine D, lindépendance vis-à-vis des doses thérapeutiques de calcium et labsence daugmentation du médicament détude prescrit, chez 78,8 % des patients du groupe palopegtériparatide versus 4,8 % des patients du groupe placebo, p<0,0001 .<br> de la démonstration de la supériorité du palopegtériparatide également sur les critères de jugement secondaires hiérarchisés de qualité de vie, via le score HPES et le SF-36 .<br> du profil de tolérance qui apparait favorable, marqué principalement par des événements indésirables modérés et principalement des réactions au site dinjection, des céphalées .<br> des incertitudes sur la prévention des complications rénales ou symptômes neuromusculaires, non démontrés dans létude, notamment considérant la durée de suivi courte des patients dans létude de phase III à savoir 26 semaines .<br> du besoin médical partiellement couvert par les alternatives disponibles, mais insuffisamment couvert chez les patients qui ne seraient plus contrôlés de manière optimale par le traitement standard, à savoir le calcium et la vitamine D .<br>la Commission considère que YORVIPATH (palopegtériparatide) apporte une amélioration mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Tériparatide (fraction thérapeutique) | 168 microgrammes un stylo prérempli |
| solution | Palopegtériparatide (substance active) |
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