Xultophy 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
Insuline Dégludec + Liraglutide · NOVO NORDISK (DANEMARK)
- Liste I
- Remboursé 65 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli | 3400930018514 | 153,03 € | 65 % | 53,56 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Conditions de remboursement
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Diabète de type 2 de l'adulte, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + liraglutide sous forme d'association libre a été ajusté au mieux.<br>- Diabète de type 2 de l'adulte, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale ne permet pas de contrôler le diabète. ; JOURNAL OFFICIEL ; 14/06/16
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
le service médical rendu par XULTOPHY (liraglutide/insuline degludec) est :<br>important<br> chez les patients dont le traitement par lassociation libre de metformine/insuline basale et liraglutide est optimisé<br> chez les patients non contrôlés par lassociation de metformine et dinsuline basale,
Avis du 21 juillet 2021 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité du liraglutide en une injection hebdomadaire par rapport au placebo, dans létude LEADER sur un critère de jugement cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction des événements du critère de jugement composite 3P-MACE (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal), chez des patients diabétiques de type 2 majoritairement en prévention primaire, avec un HR = 0,86, IC95 % [0,77 . 0,96]<br> des données initiales ayant démontré lefficacité du dulaglutide, analogue du GLP-1, par rapport à des comparateurs cliniquement pertinents, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, lHbA1c, en association à dautres molécules antidiabétiques en bithérapie ou en trithérapie,<br> des nouvelles données de tolérance du liraglutide qui ne mettent pas en évidence de nouveau signal, <br> du besoin médical non couvert de disposer de médicaments antidiabétiques apportant la preuve dune réduction de la morbi-mortalité, cardiovasculaire et rénale, qui améliore lobservance et ladhésion au traitement avec un profil de tolérance satisfaisant, <br>et malgré :<br> la réduction du risque absolu cardiovasculaire jugée faible dans létude LEADER,<br>La Commission estime que XULTOPHY (liraglutide /insuline degludec) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), dans la prise en charge de l'adulte atteint de diabète de type 2 chez les patients dont le traitement par lassociation libre metformine/insuline basale et liraglutide est optimisé et chez les patients non contrôlés par lassociation metformine/insuline basale.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Insuline Dégludec (substance active) | 100 Unités 1 ml de solution |
| solution | Liraglutide (substance active) | 3,6 mg 1 ml de solution |
Information importante de l'ANSM
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- Retour d'information sur le PRAC de juillet 2024 (8 - 11 juillet) ↗
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