EFGARTIGIMOD ALFA · ARGENX (BELGIQUE)
- Usage hospitalier
- Remboursé 35 %
- Surveillance renforcée
Vyvgart 1000 mg, solution injectable
Efgartigimod Alfa · ARGENX (BELGIQUE)
- Liste I
- Remboursé 65 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) de 5,6 ml | 3400930281222 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription hospitalière
- Liste I
- L'administration du 1 er cycle et de la 1 ère injection du 2 ème cycle doit être réalisée en milieu hospitalier
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en formulation sous-cutanée est important uniquement en addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de lacétylcholine (RACh) restant symptomatiques.
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> de la démonstration de la non-infériorité de lefgartigimod alfa administré par voie sous-cutanée par rapport à ladministration par voie IV, en termes de pharmacodynamie (diminution en pourcentage des taux dIgG totaux entre linclusion et le jour 29), démontrée dans une étude en ouvert chez des patients atteints de myasthénie auto-immune généralisée, et des limites méthodologiques soulevées,<br> de labsence de données defficacité comparatives versus efgartigimod IV,<br> du profil de tolérance à court terme similaire entre les 2 voies dadministration, en dehors des réactions au site dinjection plus fréquentes avec ladministration par voie SC de lefgartigimod alfa par rapport à ladministration par voie IV,<br> des incertitudes sur la tolérance à long terme,<br> de labsence dimpact formellement démontré en termes damélioration de la qualité de vie de la formulation sous-cutanée par rapport à la formulation IV,<br>la Commission considère que VYVGART (efgartigimod alfa) 1000 mg, solution injectable en formulation sous-cutanée napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité VYVGART 20 mg/mL (efgartigimod alfa), solution à diluer pour perfusion.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Efgartigimod Alfa (substance active) | 1 000 mg un flacon |
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