Vimizim 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
ÉLosulfase Alfa · BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE)
- Liste I
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre | 3400958672705 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Les premières administrations doivent être effectuées en milieu hospitalier
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par VIMIZIM (elosulfase alpha) reste important dans lindication de lAMM.
Avis du 21 juin 2023 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu :<br> des données initiales évaluées par la Commission qui avaient montré une efficacité de VIMIZIM (elosulfase alpha) uniquement sur le test de marche à 6 minutes dans des études réalisées à court terme (48 semaines), sans bénéfice démontré en termes de manifestations cliniques de la maladie et de pronostic à long terme,<br> des nouvelles données cliniques avec un recul plus important (120 semaines) mais restant néanmoins limité compte tenu de lévolution lente de cette maladie, <br> des limites de ces données portant uniquement sur des patients peu sévèrement atteints car en capacité de marcher, de labsence dinformation sur limpact de VIMIZIM (elosulfase alpha) sur lévolution de la taille, critère de jugement cliniquement pertinent dans cette maladie, <br> de lanalyse des données du registre qui ne permet pas de lever les incertitudes sur lefficacité de VIMIZIM (elosulfase alpha) relevées dans les études cliniques,<br> de labsence dinformation sur limpact du traitement par VIMIZIM (elosulfase alpha) sur un éventuel moindre recours à la chirurgie, laquelle est source de complications parfois létales,<br> de labsence de résultat exploitable sur limpact du traitement par VIMIZIM (elosulfase alpha) sur la qualité de vie dans cette maladie à impact notable sur celle-ci, <br> dune efficacité de VIMIZIM (elosulfase alpha) qui apparait globalement modeste,<br> de son profil de tolérance qui apparait globalement favorable, malgré la possibilité de survenue de réactions graves à la perfusion,<br>mais prenant compte :<br> la gravité de la maladie,<br> le besoin médical partiellement couvert,<br>la Commission considère que VIMIZIM (elosulfase alpha) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend uniquement des soins de support à visée symptomatique, sans autre médicament autorisé.
Avis du 21 juin 2023 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | ÉLosulfase Alfa (substance active) | 1 mg 1 ml de solution |
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