Velsipity 2 mg, comprimé pelliculé
ÉTrasimod Arginine · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Liste I
- Remboursé 30 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène basse densité (PEBD) papier de 28 comprimé(s) | 3400930289747 | 502,94 € | 30 % | 352,06 € |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription initiale hospitalière annuelle
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
- Prescription initiale réservée à certains spécialistes
- Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de lAMM.
Avis du 4 septembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte tenu : <br> des données des deux études pivots de phase III ELEVATE UC12 et ELEVATE UC52, qui, bien que comparatives et randomisées, ont été réalisées en comparaison au placebo alors quune comparaison de létrasimod (VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé) avec un comparateur cliniquement pertinent tant en 2ème ligne (anti-TNF, védolizumab) quen 3ème ligne (no-tamment ustékinumab) de traitement, était possible mais non réalisée par le laboratoire, et de la réalisation inhabituelle dune seule étude en traitement dentretien,<br> de labsence de donnée defficacité et de tolérance permettant destimer lefficacité relative et lapport éventuel de VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé (étrasimod) par rapport à ces comparateurs cliniquement pertinents, <br> de lefficacité mal établie de létrasimod (VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé) chez les patients relevant de la 3ème ligne de traitement et qui font lobjet de la demande de prise en charge par le laboratoire (analyse exploratoire dans un sous-groupe avec un faible effectif),<br> du profil de tolérance de létrasimod (VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé) établi sur la base dune exposition limitée,<br>la Commission considère que VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.
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Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | ÉTrasimod (fraction thérapeutique) | 2 mg un comprimé |
| comprimé | ÉTrasimod Arginine (substance active) |
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