Velsipity 2 mg, comprimé pelliculé

ÉTrasimod Arginine · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)

  • Liste I
  • Remboursé 30 %
  • Surveillance renforcée
Prix public
502,94 €
Reste à charge : 352,06 €

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène basse densité (PEBD) papier de 28 comprimé(s) 3400930289747 502,94 € 30 % 352,06 €

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  • Prescription initiale réservée à certains spécialistes
  • Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Insuffisant

Le service médical rendu par VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale et au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de l’AMM.

Avis du 4 septembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu : <br>• des données des deux études pivots de phase III ELEVATE UC12 et ELEVATE UC52, qui, bien que comparatives et randomisées, ont été réalisées en comparaison au placebo alors qu’une comparaison de l’étrasimod (VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé) avec un comparateur cliniquement pertinent tant en 2ème ligne (anti-TNF, védolizumab) qu’en 3ème ligne (no-tamment ustékinumab) de traitement, était possible mais non réalisée par le laboratoire, et de la réalisation inhabituelle d’une seule étude en traitement d’entretien,<br>• de l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance permettant d’estimer l’efficacité relative et l’apport éventuel de VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé (étrasimod) par rapport à ces comparateurs cliniquement pertinents, <br>• de l’efficacité mal établie de l’étrasimod (VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé) chez les patients relevant de la 3ème ligne de traitement et qui font l’objet de la demande de prise en charge par le laboratoire (analyse exploratoire dans un sous-groupe avec un faible effectif),<br>• du profil de tolérance de l’étrasimod (VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé) établi sur la base d’une exposition limitée,<br>la Commission considère que VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle.

Avis du 4 septembre 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
comprimé ÉTrasimod (fraction thérapeutique) 2 mg un comprimé
comprimé ÉTrasimod Arginine (substance active)

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