Vanflyta 17,7 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate DE Quizartinib · DAIICHI SANKYO EUROPE (ALLEMAGNE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 plaquettes aluminium de 1 comprimé | 3400930282632 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par VANFLYTA 17,7 mg et 26,6 mg (quizartinib), comprimés pelliculés, est important dans lindication de lAMM.
Avis du 29 mai 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte-tenu : <br> dune démonstration de la supériorité de VANFLYTA (quizartinib) par rapport au placebo, administrés en association à la chimiothérapie standard pendant la phase dinduction et de consolidation et en monothérapie pendant la phase dentretien, en termes de survie globale (HR = 0,776, IC95% = [0,615 . 0,979] . p = 0,032), <br>et malgré : <br> labsence dun gain démontré en termes de survie sans événement, <br> labsence de données robustes permettant de déterminer spécifiquement lapport de VANFLYTA (quizartinib) aux différentes phases de traitement et notamment vis-à-vis de leffet de lallogreffe de CSH,<br> labsence de données robustes permettant de distinguer lapport de VANFLYTA (quizartinib) en phase dentretien, chez les patients ayant reçu une allogreffe et ceux ne layant pas reçu, en labsence de randomisation avant linstauration du traitement dentretien, <br> un profil de tolérance marqué par la fréquence élevée de décès précoces (dans les 30 à 60 premiers jours), principalement liés à un excès de toxicité médullaire de ladjonction de VANFLYTA (quizartinib) à la chimiothérapie intensive, <br> le caractère exploratoire des données de qualité de vie, <br> limpossibilité de déterminer la place de VANFLYTA (quizartinib) par rapport à RYDAPT (midostaurine), compte-tenu dun développement concomitant, <br><br>la Commission considère que VANFLYTA 17,7 mg et 26,6 mg (quizartinib), comprimés pelliculés, en association aux chimiothérapies durant les phases dinduction et de consolidation puis administré en monothérapie comme traitement dentretien, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que RYDAPT (midostaurine), par rapport aux chimiothérapies dinduction et de consolidation administrées seules et sans phase dentretien.
Avis du 29 mai 2024 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Dichlorhydrate DE Quizartinib (substance active) | |
| comprimé | Quizartinib (fraction thérapeutique) | 17,7 mg un comprimé |
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