Uplizna 100 mg, solution à diluer pour perfusion
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 3 flacons en verre de 10 mL | 3400955089148 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par UPLIZNA (inébilizumab) est important uniquement dans le traitement des patients adultes atteints de maladie associée aux immunoglobulines IgG4 (MAG4) active nouvellement diagnostiquée à risque de rechute, ou en situation de rechute. ;
Avis du 16 septembre 2026 · Extension d'indication
Chez les patients adultes atteints de maladie associée aux immunoglobulines IgG4 (MAG4) active nouvellement diagnostiquée à risque de rechute, ou en situation de rechute, compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de linébilizumab versus placebo évaluée au cours dune étude de phase III randomisée en double-aveugle en termes de délai avant la première poussée traitée et confirmée (critère de jugement principal) avec un délai médian non atteint dans le groupe inébilizumab versus 246 jours dans le groupe placebo (HR = 0,13 [IC 95% [0,06 . 0,28] . p <0,0001), chez des patients atteints dune MAG4 active, nouvellement diagnostiquée (46 %) ou en rechute (54 %), nécessitant un traitement dinduction par glucocorticoïdes et étant à haut risque de poussée récidivante, <br> de labsence de données defficacité comparatives avec les autres alternatives thérapeutiques existantes et notamment les immunosuppresseurs hors AMM actuellement recommandés parmi lesquels le rituximab principalement utilisé en France . le choix du placebo comme comparateur est regrettable dans un contexte où 70 à 75 % des patients étaient naïfs de traitement antérieur hors glucocorticoïdes,<br> de labsence de bénéfice démontré sur la qualité de vie des patients,<br> des incertitudes qui persistent sur lefficacité et la tolérance au long cours dans lindication concernée dans un contexte où le mécanisme daction du médicament expose au risque dhypogammaglobulinémie et aux infections sévères associées,<br> et malgré le besoin médical à disposer de médicaments autorisés et ayant fait la preuve de leur efficacité, au regard de la stratégie actuellement fondée en partie sur des immunosuppresseurs prescrits hors AMM,<br><br>la Commission considère que UPLIZNA (inébilizumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. rubrique « 5.2. Comparateurs cliniquement pertinents dans le périmètre retenu »).
Avis du 16 septembre 2026 · Extension d'indication
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Inébilizumab (substance active) | 100 mg 10 mL de solution |
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