Uplizna 100 mg, solution à diluer pour perfusion
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 3 flacons en verre de 10 mL | 3400955089148 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par UPLIZNA (inébilizumab) est important dans lindication de lAMM.
Avis du 19 octobre 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Compte-tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de linébilizumab en monothérapie versus placebo dans le traitement des TSNMO :<br> sur le délai de rechute (critère de jugement principal cliniquement pertinent)<br> sur la diminution de laggravation de linvalidité mesurée par léchelle EDSS à lissue de la phase en double-aveugle de 6,5 mois (critère de jugement secondaire ajusté),<br> du besoin de disposer de médicaments autorisés et ayant fait la preuve de leur efficacité, au regard de la stratégie actuellement fondée sur des immunosuppresseurs prescrits hors AMM en première intention et sur léculizumab et le satralizumab autorisés mais réservés aux formes récurrentes en échec des immunosuppresseurs,<br>et malgré :<br> labsence de donnée robuste sur le taux annualisé de poussées, celui-ci ayant été évalué en tant que critère exploratoire,<br> labsence de bénéfice démontré sur la qualité de vie des patients,<br> les incertitudes qui persistent sur lefficacité et la tolérance au long cours ainsi que sur la durée de traitement optimale dans un contexte où le mécanisme daction du médicament expose au risque dhypogammaglobulinémie et aux infections sévères associées,<br> les incertitudes sur la stratégie dutilisation en labsence de comparaison versus les traitements de fond utilisés en pratique, notamment le rituximab, <br>la Commission de la Transparence considère que UPLIZNA (inébilizumab) en monothérapie apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique, ex-cluant le rituximab, des TSNMO chez les patients adultes séropositifs pour les immunoglobulines G anti-aquaporine 4 (AQPA-IgG).
Avis du 19 octobre 2022 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Inébilizumab (substance active) | 100 mg 10 mL de solution |
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