RAVULIZUMAB · ALEXION EUROPE
- Usage hospitalier
Ultomiris 1100 mg/11 mL, solution à diluer pour perfusion
- Usage hospitalier
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 11 ml | 3400955082378 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez les patients adultes présentant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).
Avis du 6 septembre 2023 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des données defficacité issues dune étude mono-bras en ouvert comparative versus groupe contrôle externe placebo ayant suggéré une supériorité du ravulizumab en termes de réduction du risque de poussée (critère de jugement principal), de taux annualisé de poussées et sur lindice deffort à la marche, avec toutefois de nombreuses limites associées à la méthodologie de cette étude (critères dinclusion différents entre les deux groupes, hétérogénéité des deux populations, suivi différents, biais de sélection) .<br> de labsence de bénéfice démontré sur linvalidité et sur la qualité de vie des patients .<br> du profil de tolérance connu du ravulizumab mais avec toutefois des cas dinfections à méningocoque ayant été rapportés au cours de létude concernée .<br> des incertitudes qui persistent sur lefficacité et la tolérance au long cours ainsi que sur la durée de traitement optimale .<br> des incertitudes sur la stratégie dutilisation en labsence de comparaison versus les traitements de fond utilisés en pratique, notamment le rituximab en première intention et leculizumab pour lequel une comparaison était possible en labsence de développement concomitant .<br><br>la Commission considère quULTOMIRIS (ravulizumab) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez les patients adultes présentant des anticorps anti-aquaporine 4 (AQP4) et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).
Avis du 6 septembre 2023 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Ravulizumab (substance active) | 1100 mg un flacon de 11 mL |
Autres dosages et formes de Ultomiris
Voir tous les Ultomiris →Trouver une pharmacie
Besoin de ce médicament ? Trouvez la pharmacie la plus proche, ses horaires et les pharmacies de garde.