Tremfya 100 mg, solution injectable en seringue préremplie

Guselkumab · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

  • Liste I
  • Remboursé 65 %

Prix et remboursement

Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.

Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.

Présentation Code CIP Prix public Remboursement Reste à charge Agrément collectivités
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml 3400930122754 65 %

Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.

Conditions de remboursement

Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Psoriasis en plaque (maladie inflammatoire de la peau caractérisée par des plaques de peau morte apparaissant à certains endroits) de l'adulte, dans les cas sévères. ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/01/19

Génériques et équivalents

Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Ordonnance et conditions de délivrance

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  • Liste I

Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu (SMR)
Important

Le service médical rendu par TREMFYA 45 mg (guselkumab), solution injectable en stylo prérempli, et TREMFYA 100 mg (guselkumab), solution injectable en seringue préremplie, est important dans l’indication de l’AMM.

Avis du 15 juillet 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V

Compte tenu :<br>• de la démonstration, dans une étude de phase III (PROTOSTAR), randomisée, en double aveugle, de la supériorité du guselkumab par rapport au placebo avec une différence cliniquement pertinente à la semaine 16 sur les réponses PASI 75 (différence absolue de l’ordre de 56 %) et IGA 0/1 (différence absolue de l’ordre 50 %) (co-critères de jugement principaux), <br>• du profil de tolérance à court terme globalement similaire à celui observé chez l’adulte,<br>mais tenant compte : <br>• des données uniquement exploratoires versus ENBREL (étanercept) et de l’absence de comparaison à HUMIRA (adalimumab), alors que celle-ci était réalisable,<br>• des incertitudes sur la tolérance à long terme compte tenu du recul limité de 52 semaines,<br><br>la Commission considère que TREMFYA 45 mg, solution injectable en stylo prérempli, et TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie, n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’enfant et l’adolescent à partir de 6 ans qui nécessite un traitement systémique.

Avis du 15 juillet 2026 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗

Composition

ÉlémentSubstanceDosage
solution Guselkumab (substance active) 100 mg une seringue préremplie de 1 mL de solution

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