ATALUREN · PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE)
- Non commercialisé
- Liste I
Translarna 125 mg, granulés pour suspension buvable
Ataluren · PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE)
- Non commercialisé
- Liste I
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 sachet(s) aluminium Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation) | 3400927959141 | — | — | — | non |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Insuffisant
Le service médical rendu par TRANSLARNA 125 mg, 250 mg, 1 000 mg (ataluren), granulés pour suspension buvable, est insuffisant dans lindication de lAMM pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale.
Avis du 23 octobre 2024 · Réévaluation suite à résultats étude post-inscript · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V
Compte tenu :<br> des résultats defficacité reposant sur lévaluation après 28 semaines de traitement de critères cliniques fonctionnels qui étaient des critères de jugement secondaires, issus dune étude de phase II, ouverte, non comparative,<br> de la faible ampleur des évolutions constatées sur les différents critères cliniques fonctionnels, mais avec toutefois une évolution homogène de ces critères suggérant une faible amélioration avec TRANSLARNA,<br> des limites dinterprétation de ces résultats compte tenu de labsence de groupe contrôle, <br> de la difficulté dinterprétation de la mise en perspective des résultats de létude de phase II avec ceux dune cohorte historique,<br> du profil de tolérance de TRANSLARNA qui apparait favorable,<br> du besoin médical identifié mal couvert,<br>la Commission considère que la spécialité TRANSLARNA napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dystrophie musculaire de Duchenne, résultant dune mutation non-sens dans le gène de la dystrophine, chez les patients ambulatoires âgés de 2 ans à 5 ans, qui comprend notamment des corticostéroïdes et soins de support.
Avis du 23 octobre 2019 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| granulés | Ataluren (substance active) | 125 mg un sachet |
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