Tegsedi 284 mg, solution injectable en seringue préremplie
Inotersen Sodique · AKCEA THERAPEUTICS IRELAND (IRLANDE)
- Liste I
- Remboursé 65 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 4 seringues préremplies en verre de 1,5 mL | 3400930154847 | — | 65 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription hospitalière
- Liste I
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Le service médical rendu par TEGSEDI est important dans lindication de lAMM. ;
Avis du 4 septembre 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
La Commission considère que la mise à disposition en ville ne modifie pas lappréciation de lamélioration du service médical rendu par TEGSEDI attribuée par la Commission dans son avis du 17 avril 2019 à savoir :<br>« Prenant en compte : <br> la démonstration dans une étude de phase III de la supériorité dinotersen par rapport au placebo, chez des patients ayant une amylose héréditaire à transthyrétine, avec polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2, <br> la variation du score mNIS+7 (critère de jugement principal) portant sur linvalidité de la neuropathie, avec une amélioration ou stabilité de ce score pour 31/106 (29,2 %) des patients dans le groupe inotersen contre 10/59 (16,9 %) dans le groupe placebo, ce qui est considéré comme cliniquement pertinent,<br> limpact modeste démontré sur la qualité de vie des patients avec lautoquestionnaire NORFOLK-QoL-DN utilisé comme co-critère de jugement principal,<br> le profil de tolérance à court terme marqué par un risque de thrombopénie potentiellement fatale (1 décès dans létude), dont le mécanisme daction est insuffisamment expliqué, ainsi que par un risque de glomérulonéphrite,<br> le besoin médical très partiellement couvert dans la polyneuropathie de stade I, et le besoin médical non couvert dans la polyneuropathie de stade II,<br>la Commission considère que TEGSEDI (inotersen) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), dans la stratégie thérapeutique (à lexclusion dONPATTRO) des patients adultes ayant une polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2 dans lamylose héréditaire à transthyrétine. »
Avis du 4 septembre 2019 · Inscription (CT) · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Inotersen (fraction thérapeutique) | 284 mg une seringue préremplie |
| solution | Inotersen Sodique (substance active) |
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