TÉCLISTAMAB · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Tecvayli 10 mg/mL, solution injectable
Téclistamab · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Usage hospitalier
- Surveillance renforcée
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée (triangle noir ▼) : déclarez tout effet indésirable à votre médecin ou sur signalement.social-sante.gouv.fr.
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 3 ml | 3400955090731 | — | — | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Réservé à l'usage HOSPITALIER
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TECVAYLI (teclistamab) 10 mg/mL ou 90 mg/mL, solution injectable, reste important dans lindication de lAMM.
Avis du 23 octobre 2024 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V dans l'attente de données
Compte tenu : <br> des données defficacité issues dune étude de phase 1/2 non comparative, avec un taux de réponse globale de 62% (IC95% : [53,7% . 69,8%]) dans une situation engageant le pronostic vital, <br> des incertitudes concernant la pertinence clinique du critère de jugement principal retenu (taux de réponse globale) et de sa transposabilité sur la durée de survie globale ou lamélioration de la qualité de vie, <br> des incertitudes sur la quantité deffet propre de ce traitement, considérant les faiblesses méthodologiques des comparaisons indirectes,<br> du profil de tolérance marqué par une forte hématotoxicité, la survenue dun syndrome de relargage des cytokines (SRC), de faible grade dans la majorité des cas, et un risque infectieux (infections à des germes atypiques),<br> des incertitudes sur lefficacité clinique et la tolérance à plus long terme, <br> de lintérêt de disposer dun médicament ayant été évalué après échec dun traitement antérieur incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38,<br><br>la Commission considère quen létat actuel des données, et dans lattente notamment des résultats de létude de phase III randomisée MajesTEC-3, TECVAYLI (teclistamab) 10 mg/mL ou 90 mg/mL, solution injectable, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes atteints dun myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38 et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
Avis du 23 octobre 2024 · Réévaluation SMR et ASMR · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| solution | Téclistamab (substance active) | 10 mg 1 mL de solution |
Autres dosages et formes de Tecvayli
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