TOSYLATE DE TALAZOPARIB · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
Talzenna 0,25 mg, gélule
Tosylate DE Talazoparib · PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Liste I
- Remboursé 100 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) | 3400930182192 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu (SMR) par TALZENNA (talazoparib) est important pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans lextension dindication de lAMM.
Avis du 27 mars 2024 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> de la démonstration dune supériorité par rapport à lenzalutamide en matière de survie sans progression radiologique (SSPr), critère de jugement principal dans létude de phase III TALA-PRO-2. avec 151/402 (37,6 %) événements dans le groupe talazoparib + enzalutamide versus 191/403 (47,4 %) dans le groupe placebo + enzalutamide, un HR=0,63 . IC 95 % [0,51 - 0,78] . p < 0,0001. <br>La médiane de SSPr na pas été atteinte (IC95% [27,5 . NE]) dans le groupe talazoparib + enzalutamide et a été de 21,9 mois (IC95% [16,6 . 25,1]) dans le groupe placebo + enzalutamide. <br>et ce malgré : <br> labsence de la démonstration dune supériorité sur la survie globale dans létude de phase III TALAPRO-2 de lassociation talazoparib + enzalutamide par rapport au placebo + enzalutamide,<br> un surcroit de toxicité ayant porté notamment sur les événements indésirables de grades > 3 rapportés chez 75,2 % des patients du groupe talazoparib+ enzalutamide et 45,1 % des patients du groupe placebo + enzalutamide, <br> le risque de syndrome myélodysplasique (SMD) ou leucémie aiguë myéloïde (LAM), identifié comme risque important potentiel dans le plan de gestion des risques (PGR) et dans un contexte de traitement à un stade avancé de la maladie,<br> labsence de conclusion formelle pouvant être tirée sur la qualité de vie (critère exploratoire),<br>la Commission considère que TALZENNA (talazoparib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) versus lenzalutamide dans le traitement des patients adultes atteints dun cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) pour lesquels la chimiothérapie nest pas cliniquement indiquée.
Avis du 27 mars 2024 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| gélule | Tosylate DE Talazoparib (substance active) | |
| gélule | Talazoparib (fraction thérapeutique) | 0,25 mg une gélule |
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