MÉSYLATE D'OSIMERTINIB · ASTRAZENECA AB
- Liste I
- Remboursé 100 %
Prix et remboursement
Prix public TTC en pharmacie (honoraires de dispensation inclus) et taux de remboursement par l'Assurance Maladie, par présentation.
Aucun prix public n'est fixé pour ce médicament : il est à prix libre (non remboursable) ou réservé à l'hôpital.
| Présentation | Code CIP | Prix public | Remboursement | Reste à charge | Agrément collectivités |
|---|---|---|---|---|---|
| 30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) | 3400930047644 | — | 100 % | — |
Agréé aux collectivités : le médicament peut être acheté et utilisé par les hôpitaux et établissements de santé.
Conditions de remboursement
Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Certains types de cancers des bronches. ; JOURNAL OFFICIEL ; 26/07/19
Génériques et équivalents
Aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Ordonnance et conditions de délivrance
- Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
- Prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
- Prescription hospitalière
- Liste I
- Prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Liste I et Liste II : médicaments délivrés uniquement sur ordonnance. Liste I = renouvellement interdit sans nouvelle prescription.
Avis de la Haute Autorité de Santé
Service médical rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par TAGRISSO 40 mg et 80 mg (osimertinib) est important dans lindication de lAMM.
Avis du 23 avril 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
IV
Compte tenu :<br> dun développement concomitant de IMFINZI (durvalumab) et TAGRISSO (osimertinib) et de labsence de bénéfice attendu dune immunothérapie chez ces patients, il nétait pas attendu de comparaison directe entre ces produits à la date de la présente évaluation,<br> de la démonstration de la supériorité de TAGRISSO (osimertinib) sur la survie sans progression (SSP) par rapport au placebo (HR = 0,16 . IC95% [0,10 . 0,24] . p<0,001) dans une étude randomisée, en double aveugle (étude LAURA), conduite chez des patients atteints dun cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non résécable (stade IIIA, IIIB, IIIC) avec mutations activatrices de lEGFR (par délétion de lexon 19 ou substitution de lexon 21 (L858R)) et qui nont pas progressé pendant ou après une chimio-radiothérapie (CRT) à base de platine,<br> de labsence de démonstration dune efficacité sur la survie globale (données immatures à lanalyse intermédiaire), critère de jugement clinique pertinent dans cette maladie,<br> de labsence de conclusion formelle pouvant être tirée sur la qualité de vie (critère exploratoire),<br> dun profil de tolérance marqué par une fréquence plus importante dévénements indésirables de grades 3-5 (35% vs. 12,3%), dévénements indésirables graves (38,5% vs. 15,1%) ainsi que dévénements indésirables ayant conduit à larrêt du traitement (12,6% vs 5,5%) ou dintérêts particuliers (en particulier pneumopathie interstitielle diffuse et radique),<br><br>la Commission considère que TAGRISSO 40 mg et 80 mg (osimertinib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la surveillance.
Avis du 23 avril 2025 · Extension d'indication · Lire l'avis complet ↗
Composition
| Élément | Substance | Dosage |
|---|---|---|
| comprimé | Mésylate D'osimertinib (substance active) | 47,7 mg un comprimé |
| comprimé | Osimertinib (fraction thérapeutique) | 40 mg un comprimé |
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